PeptideCompareEmoxypine-succinaat (Mexidol) — EU-onderzoeksgids.
Emoxypine succinate, in Rusland verkocht als receptgeneesmiddel Mexidol, is een 3-hydroxypyridine-antioxidant die vooral wordt gebruikt bij aandoeningen van de hersendoorbloeding. Het klinische bewijs is vooral Russisch en GOS-afkomstig, zonder onafhankelijke internationale replicatie.
Wat is Emoxypine-succinaat (Mexidol)?
Drie verwante namen worden makkelijk verward. 'Emoxypine' is de vrije base, 2-ethyl-6-methyl-3-hydroxypyridine. 'Emoxipin' is de Russische productnaam voor het hydrochloridezout, verkocht als oogdruppels en naar verluidt ook vermeld als injectievloeistof. 'Emoxypine succinate' is het succinaatzout, in Rusland verkocht als receptgeneesmiddel Mexidol (ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat); dit is de stof die onderzoeksleveranciers meestal bedoelen. Het is in Rusland ontwikkeld als antioxidant (ATC N07XX in het Mexidol-etiket). Voorgestelde werkingen zijn membraanbeschermende en antioxiderende effecten plus een rol van het succinaatdeel in de celenergiestofwisseling, grotendeels gebaseerd op Russisch en dieronderzoek. De getoonde formule, het gewicht en het CAS-nummer gelden voor het succinaatzout, uit een leverancierscatalogus. Een onderzoeksvial van een leverancier is niet het gelicentieerde Mexidol-product.
Wat toont het onderzoek?
Het klinische bewijs is vooral Russisch en grotendeels bij ischemische beroerte. EPICA (2017) was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie bij 150 patiënten van 40-79 jaar met hemisferische ischemische beroerte, met ongeveer 10 weken behandeling: de gemodificeerde Rankin-schaal aan het eind was lager met Mexidol (p=0,04), de NIHSS bij bezoek 5 was lager (p=0,035) en de bijwerkingen verschilden niet significant tussen de groepen. De grotere multicentrische MIR-studie (2025) randomiseerde 304 patiënten in 13 centra in Rusland, Oezbekistan en Kazachstan: verandering in mRS p=0,003, NIHSS p<0,001, en bijwerkingen bij 35 patiënten (23%) in beide armen. Een meta-analyse uit 2024 van 10 overwegend kleine studies bij patiënten met chronische cerebrale ischemie / cognitieve stoornis (volgens het onderzoeksdossier; de titel van het artikel spreekt van milde tot matige cognitieve stoornis) vond een MoCA-winst van 2,06 punten (95%-BI 0,98 tot 3,14; p=0,0002) boven de basisbehandeling. Angst, ADHD en alcoholonthouding staan als toepassingen op het Russische etiket, maar studies daarvoor zijn niet geverifieerd. Buiten Rusland en buurlanden is geen onafhankelijke replicatie gevonden, en de rol van sponsors is niet geverifieerd.
Juridische status in de EU
Er is geen EU-erkend geneesmiddel met emoxypine of Mexidol gevonden: er is geen EPAR van de EMA of centraal erkend product gevonden en nationale registers zijn niet uitputtend doorzocht, dus dit is niet geverifieerd. In Rusland is Mexidol een receptgeneesmiddel (geregistreerd op 30 oktober 2020, onbeperkt geldig) en staat het op de lijst van essentiële en vitale geneesmiddelen; het hydrochloride (Emoxipin-oogdruppels) is apart geregistreerd. Emoxypine is niet gevonden in een kopie van de WADA-verboden lijst 2026; dit is gelezen met een paginaleestool, niet via een handmatige zoekopdracht. Er is geen indeling als gecontroleerde stof gevonden.
Moleculaire informatie
Farmacokinetiek
Resterende potentie over tijd
Elke lijn is één bewaarconditie: hij start op 100% en daalt naarmate potentie verloren gaat. Boven de gestippelde 80%-lijn geldt het materiaal als betrouwbaar — beweeg over de grafiek voor exacte waarden.
⚠ Een structurele schatting, afgeleid van ketenlengte, cyclisatie en oxidatie-, deamidatie- en lichtgevoelige residuen per component. Enkel indicatief — niet labgemeten per batch.
Emoxypine-succinaat (Mexidol) bij EU-leveranciers
COA-geverifieerde EU-leveranciers · Maandelijks bijgewerkt
Referenties
- EPICA-studie (Russischtalig artikel): 150 patiënten, gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd, gunstige mRS- en NIHSS-resultaten en vergelijkbare veiligheid; alleen p-waarden worden genoemd omdat bronnen elkaar tegenspraken over het aandeel patiënten met mRS 0-2. Stakhovskaya LV, Shamalov NA, Khasanova DR, Melnikova EV, Agafina AS, Golikov KV, et al. Results of a randomized double blind multicenter placebo-controlled, in parallel groups trial of the efficacy and safety of prolonged sequential therapy with mexidol in the acute and early recovery stages of hemispheric ischemic stroke (EPICA). Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova 2017;117(3-2):55-65. DOIPubMed 28665371
- Engelse vertaling van EPICA: mRS p=0,04, NIHSS bij bezoek 5 p=0,035, geen significant verschil in bijwerkingen. Stakhovskaya LV, Shamalov NA, Khasanova DR, et al. Results of a randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled, parallel-group study of the efficacy and safety of Mexidol in prolonged sequential therapy of patients in the acute and early recovery stages of hemispheric stroke (the EPICA study). Neurosci Behav Physiol 2018;48(8):929-938. DOI
- MIR-studie: 304 patiënten gerandomiseerd in Rusland, Oezbekistan en Kazachstan; mRS p=0,003, NIHSS p<0,001, bijwerkingen 23% versus 23%. Gelezen op de bewijspagina van de fabrikant, niet op PubMed. Shamalov NA, Fedin AI, Rakhimbayeva GS, Nurguzhaev ES, Khasanova DR, et al. Results of an international multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the efficacy and safety of sequential therapy with ethylmethylhydroxypyridine succinate in patients in the acute and early recovery periods of ischemic stroke (MIR). Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova 2025;125(8, issue 2):40-53. Bron
- Meta-analyse van 10 studies bij chronische cerebrale ischemie / cognitieve stoornis (482 versus 455 patiënten): MoCA-effectgrootte 2,06 (95%-BI 0,98 tot 3,14; p=0,0002). Zakharov VV, Vakhnina NV. The use of Mexidol in patients with mild (moderate) cognitive impairment: results of a meta-analysis. Neurosci Behav Physiol 2024;54:612-616. DOI
- Gebruiksaanwijzing van de fabrikant en Vidal-monografie: Russische registratie, indicaties, contra-indicaties, bijwerkingen, humane farmacokinetiek (halfwaardetijd 2,0 tot 2,6 uur) en bewaring. Mexidol (ethylmethylhydroxypyridine succinate) tablets: instructions for medical use and Vidal drug monograph. FARMASOFT NPK LLC, Russia (registration LP-(000086)-(RG-RU), 30.10.2020). Bron