Cerebrolysin — EU-onderzoeksgids.

Wat is Cerebrolysine?

Cerebrolysine is geen enkelvoudig peptide — het is een gepatenteerd mengsel geproduceerd door enzymatische hydrolyse van gezuiverd varkenshersenweefsel, met laagmoleculaire neuropeptiden (ongeveer een kwart naar gewicht) en vrije aminozuren (ongeveer driekwart). De peptidefragmenten zijn klein genoeg (<10 kDa) om de bloed-hersenbarrière te passeren. Het wordt geproduceerd door EVER Neuro Pharma in Oostenrijk en wordt soms aangeduid met de codes FPF-1070 of cerebroproteïnehydrolysaat.

Hoe zou het werken?

Cerebrolysine wordt omschreven als een multimodaal neurotroof middel, waarvan wordt beweerd dat het endogene groeifactoren zoals BDNF en NGF nabootst of moduleert. Voorgestelde mechanismen omvatten neuroprotectie bij acuut letsel (vermindering van excitotoxiciteit, oxidatieve stress en apoptose via routes zoals PI3K/Akt) en neurorestoratie tijdens herstel (ondersteuning van neurogenese, neuroplasticiteit en angiogenese). Het wordt toegediend via injectie (IM of IV), niet oraal.

Wat toont het onderzoek?

Cerebrolysine is een van de meest uitgebreid onderzochte neuropeptidepreparaten, met een omvangrijk internationaal onderzoeksdossier op het gebied van beroerte, traumatisch hersenletsel en dementie. Het bewijs is echter oprecht omstreden: verschillende door de industrie gesponsorde RCT’s rapporteren baat, terwijl grote onafhankelijke studies (zoals de CASTA-acute-beroertestudie) en Cochrane-meta-analyses onvoldoende bewijs vonden voor betekenisvolle baat, en ten minste één Cochrane-review wees op een signaal voor niet-fatale ernstige bijwerkingen. De eerlijke samenvatting is een decennialang bewijsdossier met positieve industriegegevens, een onovertuigde onafhankelijke literatuur, en een onopgeloste vraag.

Juridische status in de EU

In tegenstelling tot de meeste stoffen in deze encyclopedie is Cerebrolysine een goedgekeurd geneesmiddel in verschillende Europese landen — het is ontstaan in Oostenrijk en is als farmaceutisch product geregistreerd in meer dan 40 landen voor beroerte, traumatisch hersenletsel en dementie. Het is niet FDA-goedgekeurd in de Verenigde Staten. Waar het is goedgekeurd, is het een receptplichtig geneesmiddel; waar dat niet zo is, brengt het invoeren of gebruiken ervan buiten dat kader de gebruikelijke juridische en kwaliteitsrisico’s van niet-goedgekeurde injecteerbare producten met zich mee.