Cerebrolysin — EU-Forschungsleitfaden.

Was ist Cerebrolysin?

Cerebrolysin ist kein einzelnes Peptid — es handelt sich um eine proprietäre Mischung, hergestellt durch enzymatische Hydrolyse von gereinigtem Schweinehirngewebe, die niedermolekulare Neuropeptide (etwa ein Viertel nach Gewicht) und freie Aminosäuren (etwa drei Viertel) enthält. Die Peptidfragmente sind klein genug (<10 kDa), um die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden. Es wird von EVER Neuro Pharma in Österreich hergestellt und wird manchmal mit den Codes FPF-1070 oder Cerebroprotein-Hydrolysat bezeichnet.

Wie soll es wirken?

Cerebrolysin wird als multimodales neurotrophes Mittel beschrieben, dem nachgesagt wird, endogene Wachstumsfaktoren wie BDNF und NGF nachzuahmen oder zu modulieren. Vorgeschlagene Mechanismen umfassen Neuroprotektion bei akuter Verletzung (Reduktion von Exzitotoxizität, oxidativem Stress und Apoptose über Signalwege wie PI3K/Akt) und Neurorestauration während der Erholung (Unterstützung von Neurogenese, Neuroplastizität und Angiogenese). Es wird per Injektion (i.m. oder i.v.) verabreicht, nicht oral.

Was zeigt die Forschung?

Cerebrolysin ist eine der am umfassendsten untersuchten Neuropeptid-Zubereitungen mit einer umfangreichen internationalen Studienlage zu Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma und Demenz. Die Evidenz ist jedoch tatsächlich umstritten: Mehrere von der Industrie gesponserte RCTs berichten von einem Nutzen, während große unabhängige Studien (wie die CASTA-Akutschlaganfallstudie) und Cochrane-Metaanalysen keine ausreichende Evidenz für einen bedeutsamen Nutzen fanden, und mindestens eine Cochrane-Übersicht wies auf ein Signal für nicht-tödliche schwerwiegende unerwünschte Ereignisse hin. Die ehrliche Zusammenfassung ist eine jahrzehntelange Evidenzbasis mit positiven Industriedaten, einer nicht überzeugten unabhängigen Literatur und einer ungelösten Frage.

Rechtlicher Status in der EU

Ungewöhnlich für Substanzen in dieser Enzyklopädie ist Cerebrolysin in mehreren europäischen Ländern ein zugelassenes Arzneimittel — es stammt ursprünglich aus Österreich und ist als Arzneimittel in über 40 Ländern für Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma und Demenz registriert. In den Vereinigten Staaten ist es nicht FDA-zugelassen. Wo es zugelassen ist, handelt es sich um ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel; wo dies nicht der Fall ist, birgt die Einfuhr oder Anwendung außerhalb dieses Rahmens die üblichen rechtlichen und qualitativen Risiken nicht zugelassener injizierbarer Produkte.