PeptideCompareEmoxypinsuccinat (Mexidol) — EU-Forschungsleitfaden.
Emoxypine succinate, in Russland als verschreibungspflichtiges Arzneimittel Mexidol verkauft, ist ein 3-Hydroxypyridin-Antioxidans, das hauptsächlich bei zerebralen Durchblutungsstörungen eingesetzt wird. Die klinische Evidenz stammt überwiegend aus Russland und der GUS, ohne unabhängige internationale Replikation.
Was ist Emoxypinsuccinat (Mexidol)?
Drei verwandte Namen werden leicht verwechselt. 'Emoxypine' ist die freie Base, 2-Ethyl-6-methyl-3-hydroxypyridin. 'Emoxipin' ist der russische Produktname für das Hydrochlorid-Salz, verkauft als Augentropfen und Berichten zufolge auch als Injektionslösung gelistet. 'Emoxypine succinate' ist das Succinat-Salz, in Russland als verschreibungspflichtiges Arzneimittel Mexidol (Ethylmethylhydroxypyridin-Succinat) verkauft; diese Substanz meinen Forschungsanbieter üblicherweise. Es wurde in Russland als Antioxidans entwickelt (ATC N07XX in der Mexidol-Fachinformation). Als Wirkungen werden membranschützende und antioxidative Effekte sowie eine Rolle des Succinat-Anteils im Zellenergiestoffwechsel vorgeschlagen, die sich weitgehend auf russische und tierexperimentelle Arbeiten stützen. Formel, Gewicht und CAS-Nummer beziehen sich auf das Succinat-Salz und stammen aus einem Anbieterkatalog. Ein Forschungs-Vial eines Anbieters ist nicht das zugelassene Mexidol-Produkt.
Was zeigt die Forschung?
Die klinische Evidenz ist überwiegend russisch und betrifft größtenteils den ischämischen Schlaganfall. EPICA (2017) war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie an 150 Patienten im Alter von 40-79 Jahren mit hemisphärischem ischämischem Schlaganfall, mit etwa 10 Wochen Behandlung: Die modifizierte Rankin-Skala war am Ende unter Mexidol niedriger (p=0,04), der NIHSS bei Visite 5 war niedriger (p=0,035), und die unerwünschten Ereignisse unterschieden sich nicht signifikant zwischen den Gruppen. In der größeren multizentrischen MIR-Studie (2025) wurden 304 Patienten an 13 Zentren in Russland, Usbekistan und Kasachstan randomisiert: Veränderung der mRS p=0,003, NIHSS p<0,001, und unerwünschte Ereignisse bei 35 Patienten (23 %) in jedem Arm. Eine Metaanalyse von 2024 mit 10 überwiegend kleinen Studien bei Patienten mit chronischer zerebraler Ischämie / kognitiver Beeinträchtigung (laut Recherchedatei; der Titel der Arbeit nennt leichte bis mittelschwere kognitive Beeinträchtigung) fand einen MoCA-Zugewinn von 2,06 Punkten (95-%-KI 0,98 bis 3,14; p=0,0002) gegenüber der Basistherapie. Angst, ADHS und Alkoholentzug stehen als Anwendungen in der russischen Fachinformation, doch Studien dazu wurden nicht überprüft. Außerhalb Russlands und der Nachbarländer wurde keine unabhängige Replikation gefunden, und eine Beteiligung von Sponsoren wurde nicht überprüft.
Rechtlicher Status in der EU
Ein in der EU zugelassenes Arzneimittel mit Emoxypine oder Mexidol wurde nicht gefunden: Es wurde weder ein EPAR der EMA noch ein zentral zugelassenes Produkt ermittelt, und nationale Register wurden nicht erschöpfend durchsucht; der Status ist daher nicht verifiziert. In Russland ist Mexidol ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel (registriert am 30. Oktober 2020, unbefristet gültig) und steht auf der Liste der unentbehrlichen und lebenswichtigen Arzneimittel; das Hydrochlorid (Emoxipin-Augentropfen) ist gesondert registriert. Emoxypine wurde in einer Kopie der WADA-Verbotsliste 2026 nicht gefunden; dies wurde mit einem Seitenlese-Tool ermittelt, nicht durch eine manuelle Suche. Eine Einstufung als kontrollierte Substanz wurde nicht gefunden.
Molekulare Informationen
Pharmakokinetik
Verbleibende Wirkung über die Zeit
Jede Linie steht für eine Lagerbedingung: Sie beginnt bei 100 % und fällt, während Wirkung verloren geht. Oberhalb der gestrichelten 80-%-Linie gilt das Material als zuverlässig — für genaue Werte mit der Maus darüberfahren.
⚠ Eine strukturelle Schätzung, abgeleitet aus Kettenlänge, Zyklisierung sowie oxidations-, deamidierungs- und lichtempfindlichen Resten pro Wirkstoff. Nur als Richtwert — nicht laborgemessen pro Charge.
Emoxypinsuccinat (Mexidol) bei EU-Anbietern
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Referenzen
- EPICA-Studie (russischsprachige Arbeit): 150 Patienten, randomisiert doppelblind placebokontrolliert, günstige mRS- und NIHSS-Ergebnisse und vergleichbare Sicherheit; nur p-Werte werden genannt, da Quellen beim Anteil der Patienten mit mRS 0-2 widersprüchlich waren. Stakhovskaya LV, Shamalov NA, Khasanova DR, Melnikova EV, Agafina AS, Golikov KV, et al. Results of a randomized double blind multicenter placebo-controlled, in parallel groups trial of the efficacy and safety of prolonged sequential therapy with mexidol in the acute and early recovery stages of hemispheric ischemic stroke (EPICA). Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova 2017;117(3-2):55-65. DOIPubMed 28665371
- Englische Übersetzung von EPICA: mRS p=0,04, NIHSS bei Visite 5 p=0,035, kein signifikanter Unterschied bei unerwünschten Ereignissen. Stakhovskaya LV, Shamalov NA, Khasanova DR, et al. Results of a randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled, parallel-group study of the efficacy and safety of Mexidol in prolonged sequential therapy of patients in the acute and early recovery stages of hemispheric stroke (the EPICA study). Neurosci Behav Physiol 2018;48(8):929-938. DOI
- MIR-Studie: 304 Patienten in Russland, Usbekistan und Kasachstan randomisiert; mRS p=0,003, NIHSS p<0,001, unerwünschte Ereignisse 23 % gegenüber 23 %. Auf der Evidenzseite des Herstellers gelesen, nicht auf PubMed. Shamalov NA, Fedin AI, Rakhimbayeva GS, Nurguzhaev ES, Khasanova DR, et al. Results of an international multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the efficacy and safety of sequential therapy with ethylmethylhydroxypyridine succinate in patients in the acute and early recovery periods of ischemic stroke (MIR). Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova 2025;125(8, issue 2):40-53. Quelle
- Metaanalyse von 10 Studien bei chronischer zerebraler Ischämie / kognitiver Beeinträchtigung (482 gegenüber 455 Patienten): MoCA-Effektstärke 2,06 (95-%-KI 0,98 bis 3,14; p=0,0002). Zakharov VV, Vakhnina NV. The use of Mexidol in patients with mild (moderate) cognitive impairment: results of a meta-analysis. Neurosci Behav Physiol 2024;54:612-616. DOI
- Gebrauchsanweisung des Herstellers und Vidal-Monographie: russische Registrierung, Indikationen, Gegenanzeigen, Nebenwirkungen, Pharmakokinetik beim Menschen (Halbwertszeit 2,0 bis 2,6 Stunden) und Lagerung. Mexidol (ethylmethylhydroxypyridine succinate) tablets: instructions for medical use and Vidal drug monograph. FARMASOFT NPK LLC, Russia (registration LP-(000086)-(RG-RU), 30.10.2020). Quelle