PeptideCompareSuccinate d’émoxypine (Mexidol) — guide de recherche UE.
Le succinate d'émoxypine, vendu en Russie comme médicament sur ordonnance sous le nom de Mexidol, est un antioxydant de la 3-hydroxypyridine utilisé surtout dans les troubles de la circulation cérébrale. Les preuves cliniques sont surtout russes et issues de la CEI, sans réplication internationale indépendante.
Qu’est-ce que le succinate d’émoxypine (Mexidol) ?
Trois noms apparentés se confondent facilement. L'« émoxypine » est la base libre, la 2-éthyl-6-méthyl-3-hydroxypyridine. « Emoxipin » est le nom de produit russe du chlorhydrate, vendu en collyre et, selon les sources, aussi répertorié en solution injectable. Le « succinate d'émoxypine » est le sel de succinate, vendu en Russie comme médicament sur ordonnance Mexidol (succinate d'éthylméthylhydroxypyridine) ; c'est la substance que visent généralement les fournisseurs de recherche. Il a été développé en Russie comme antioxydant (ATC N07XX dans la notice du Mexidol). Les actions proposées sont des effets protecteurs de membrane et antioxydants, ainsi qu'un rôle de la partie succinate dans le métabolisme énergétique cellulaire, qui reposent largement sur des travaux russes et animaux. La formule, la masse et le numéro CAS indiqués concernent le sel de succinate, d'après un catalogue de fournisseur. Un flacon de recherche vendu par un fournisseur n'est pas le produit Mexidol autorisé.
Que montre la recherche ?
Les preuves cliniques sont surtout russes et portent en grande partie sur l'AVC ischémique. EPICA (2017) était une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, chez 150 patients de 40 à 79 ans atteints d'AVC ischémique hémisphérique, avec environ 10 semaines de traitement : l'échelle de Rankin modifiée en fin d'étude était plus basse sous Mexidol (p=0,04), le NIHSS à la visite 5 était plus bas (p=0,035) et les effets indésirables ne différaient pas significativement entre les groupes. L'essai multicentrique MIR, plus large (2025), a randomisé 304 patients dans 13 centres en Russie, en Ouzbékistan et au Kazakhstan : variation de la mRS p=0,003, NIHSS p<0,001, et effets indésirables chez 35 patients (23 %) dans chaque bras. Une méta-analyse de 2024 portant sur 10 essais, pour la plupart de petite taille, chez des patients atteints d'ischémie cérébrale chronique / de troubles cognitifs (selon le dossier de recherche ; le titre de l'article évoque des troubles cognitifs légers à modérés) a trouvé un gain de MoCA de 2,06 points (IC à 95 % 0,98 à 3,14 ; p=0,0002) par rapport au traitement de base. L'anxiété, le TDAH et le sevrage alcoolique figurent parmi les usages de la notice russe, mais les essais correspondants n'ont pas été vérifiés. Aucune réplication indépendante hors de Russie et des pays voisins n'a été trouvée, et l'implication de promoteurs n'a pas été vérifiée.
Statut juridique dans l’UE
Aucun médicament autorisé dans l'UE contenant de l'émoxypine ou du Mexidol n'a été trouvé : aucun EPAR de l'EMA ni produit autorisé par procédure centralisée n'a été localisé et les registres nationaux n'ont pas été explorés de façon exhaustive, ce qui reste donc non vérifié. En Russie, le Mexidol est un médicament sur ordonnance (enregistré le 30 octobre 2020, validité illimitée) et figure sur la liste des médicaments essentiels et vitaux ; le chlorhydrate (collyre Emoxipin) est enregistré séparément. L'émoxypine n'a pas été trouvée dans une copie de la Liste des interdictions 2026 de l'AMA ; cela a été lu avec un outil de lecture de pages, et non par une recherche manuelle. Aucun classement comme substance contrôlée n'a été trouvé.
Informations moléculaires
Pharmacocinétique
Puissance restante dans le temps
Chaque courbe correspond à une condition de stockage : elle part de 100 % et descend à mesure que la puissance diminue. Au-dessus de la ligne pointillée à 80 %, le matériel est considéré comme fiable — survolez pour les valeurs exactes.
⚠ Une estimation structurelle, dérivée de la longueur de chaîne, de la cyclisation et des résidus sensibles à l'oxydation, à la désamidation et à la lumière, par composé. À titre indicatif uniquement — non mesuré en laboratoire par lot.
Succinate d’émoxypine (Mexidol) chez les fournisseurs européens
Fournisseurs européens vérifiés COA · Mise à jour mensuelle
Références
- Essai EPICA (article en russe) : 150 patients, randomisé en double aveugle contre placebo, résultats favorables sur la mRS et le NIHSS et sécurité comparable ; seules les valeurs p sont citées, car les sources divergeaient sur la proportion de patients atteignant une mRS de 0 à 2. Stakhovskaya LV, Shamalov NA, Khasanova DR, Melnikova EV, Agafina AS, Golikov KV, et al. Results of a randomized double blind multicenter placebo-controlled, in parallel groups trial of the efficacy and safety of prolonged sequential therapy with mexidol in the acute and early recovery stages of hemispheric ischemic stroke (EPICA). Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova 2017;117(3-2):55-65. DOIPubMed 28665371
- Traduction anglaise d'EPICA : mRS p=0,04, NIHSS à la visite 5 p=0,035, pas de différence significative pour les effets indésirables. Stakhovskaya LV, Shamalov NA, Khasanova DR, et al. Results of a randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled, parallel-group study of the efficacy and safety of Mexidol in prolonged sequential therapy of patients in the acute and early recovery stages of hemispheric stroke (the EPICA study). Neurosci Behav Physiol 2018;48(8):929-938. DOI
- Essai MIR : 304 patients randomisés en Russie, en Ouzbékistan et au Kazakhstan ; mRS p=0,003, NIHSS p<0,001, effets indésirables 23 % contre 23 %. Lu sur la page de preuves du fabricant, non sur PubMed. Shamalov NA, Fedin AI, Rakhimbayeva GS, Nurguzhaev ES, Khasanova DR, et al. Results of an international multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the efficacy and safety of sequential therapy with ethylmethylhydroxypyridine succinate in patients in the acute and early recovery periods of ischemic stroke (MIR). Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova 2025;125(8, issue 2):40-53. Source
- Méta-analyse de 10 essais dans l'ischémie cérébrale chronique / les troubles cognitifs (482 contre 455 patients) : taille d'effet MoCA de 2,06 (IC à 95 % 0,98 à 3,14 ; p=0,0002). Zakharov VV, Vakhnina NV. The use of Mexidol in patients with mild (moderate) cognitive impairment: results of a meta-analysis. Neurosci Behav Physiol 2024;54:612-616. DOI
- Notice du fabricant et monographie Vidal : enregistrement russe, indications, contre-indications, effets indésirables, pharmacocinétique humaine (demi-vie de 2,0 à 2,6 heures) et conservation. Mexidol (ethylmethylhydroxypyridine succinate) tablets: instructions for medical use and Vidal drug monograph. FARMASOFT NPK LLC, Russia (registration LP-(000086)-(RG-RU), 30.10.2020). Source