Bromantane (Ladasten) — guide de recherche UE.

Qu’est-ce que la bromantane (Ladasten) ?

La bromantane (N-(2-adamantyl)-N-(4-bromophényl)amine) est un dérivé synthétique de l'adamantane, développé en Russie à la fin de la période soviétique comme « actoprotecteur », une classe de substances censées améliorer les performances physiques et mentales sous stress. Elle serait commercialisée en Russie sous le nom de Ladasten dans la neurasthénie (asthénie). Le mécanisme proposé est une activité dopaminergique et sérotoninergique indirecte : une étude animale décrit une expression accrue de la tyrosine hydroxylase et davantage de dopamine dans le noyau accumbens, ainsi qu'une certaine inhibition de la recapture de la sérotonine à certaines concentrations. La pharmacologie humaine est mal caractérisée dans les sources en anglais. Le numéro CAS et la masse moléculaire indiqués proviennent de sources secondaires et n'ont pas été confirmés dans un registre chimique.

Que montre la recherche ?

Les données humaines sont limitées et proviennent presque toutes de groupes russes. Il existe une petite étude pilote et une étude contrôlée contre placebo dans la neurasthénie (Neznamov et al., 2009), mais leurs résultats n'ont pas pu être vérifiés pour ce guide ; aucun chiffre d'essai n'est donc cité. Des sources secondaires décrivent une étude multicentrique plus large dans l'asthénie, avec des effets indésirables surtout légers ; cela n'a pas été confronté à une source primaire. L'essentiel de la littérature restante est constitué de travaux russes chez l'animal sur la toxicité aiguë et chronique, la reproduction et le développement de la descendance chez le rat, ainsi que sur des effets comportementaux et cardiovasculaires. Aucun essai clinique occidental indépendant n'a été trouvé, et aucune demi-vie humaine vérifiée n'est disponible. Une revue en anglais sur les actoprotecteurs (Oliynyk et Oh, 2012) offre le panorama le plus accessible.

Statut juridique dans l’UE

Aucune autorisation de mise sur le marché de la bromantane dans l'UE n'a été trouvée, mais tous les registres nationaux n'ont pas été vérifiés et aucune page source de l'EMA n'a été localisée ; le statut n'est donc pas vérifié. En Russie, elle aurait été approuvée vers 2009 sous le nom de Ladasten dans la neurasthénie, selon des sources secondaires uniquement. La bromantane figure sur la Liste des interdictions de l'AMA sous S6.A (stimulants non spécifiés). Il n'a pas été revérifié si l'interdiction S6 s'applique uniquement en compétition. Un flacon de recherche vendu par un fournisseur n'est pas le médicament russe autorisé.