Bromantane (Ladasten) — EU-onderzoeksgids.

Wat is Bromantane (Ladasten)?

Bromantane (N-(2-adamantyl)-N-(4-broomfenyl)amine) is een synthetisch adamantaanderivaat dat in de late Sovjettijd in Rusland is ontwikkeld als 'actoprotector', een klasse van stoffen die de fysieke en mentale prestaties onder stress moeten verhogen. Het zou in Rusland als Ladasten worden verkocht bij neurasthenie (asthenie). Het voorgestelde mechanisme is indirecte dopaminerge en serotonerge activiteit: een dierstudie beschrijft een hogere expressie van tyrosinehydroxylase en meer dopamine in de nucleus accumbens, plus enige remming van serotonineheropname bij bepaalde concentraties. De humane farmacologie is in Engelstalige bronnen slecht beschreven. Het getoonde CAS-nummer en molecuulgewicht komen uit secundaire bronnen en zijn niet in een chemisch register bevestigd.

Wat toont het onderzoek?

De humane data zijn beperkt en komen bijna volledig van Russische groepen. Er bestaan een kleine pilotstudie en een placebogecontroleerde studie bij neurasthenie (Neznamov et al., 2009), maar de resultaten ervan konden voor deze gids niet worden geverifieerd, dus er worden geen studiecijfers genoemd. Secundaire bronnen beschrijven een grotere multicentrische studie bij asthenie met overwegend milde bijwerkingen; dit is niet aan een primaire bron getoetst. Het grootste deel van de overige literatuur is Russisch dieronderzoek naar acute en chronische toxiciteit, voortplanting en ontwikkeling van nakomelingen bij ratten, en gedrags- en cardiovasculaire effecten. Er zijn geen onafhankelijke westerse klinische studies gevonden en er is geen geverifieerde humane halfwaardetijd beschikbaar. Een Engelstalige review over actoprotectors (Oliynyk en Oh, 2012) is het gemakkelijkste overzicht.

Juridische status in de EU

Er is geen EU-handelsvergunning voor bromantane gevonden, maar dit is niet aan elk nationaal register getoetst en er is geen EMA-bronpagina gevonden; de status is dus niet geverifieerd. In Rusland zou het, uitsluitend volgens secundaire bronnen, rond 2009 zijn goedgekeurd als Ladasten bij neurasthenie. Bromantane staat op de WADA-verboden lijst onder S6.A (niet-specifieke stimulantia). Of het S6-verbod alleen tijdens wedstrijden geldt, is niet opnieuw gecontroleerd. Een onderzoeksvial van een leverancier is niet het gelicentieerde Russische geneesmiddel.