Bromantan (Ladasten) — EU-Forschungsleitfaden.

Was ist Bromantan (Ladasten)?

Bromantane (N-(2-Adamantyl)-N-(4-bromphenyl)amin) ist ein synthetisches Adamantan-Derivat, das in Russland in der späten Sowjetzeit als 'Aktoprotektor' entwickelt wurde, einer Substanzklasse, die die körperliche und geistige Leistungsfähigkeit unter Stress steigern soll. Berichten zufolge wird es in Russland als Ladasten bei Neurasthenie (Asthenie) vermarktet. Als Mechanismus wird eine indirekte dopaminerge und serotonerge Aktivität vorgeschlagen: Eine Tierstudie beschreibt eine erhöhte Expression der Tyrosinhydroxylase und mehr Dopamin im Nucleus accumbens sowie bei bestimmten Konzentrationen eine gewisse Hemmung der Serotonin-Wiederaufnahme. Die Humanpharmakologie ist in englischsprachigen Quellen kaum beschrieben. Die angegebene CAS-Nummer und das Molekulargewicht stammen aus Sekundärquellen und wurden in keinem chemischen Register bestätigt.

Was zeigt die Forschung?

Die Humandaten sind begrenzt und stammen fast ausschließlich von russischen Gruppen. Es gibt eine kleine Pilotstudie und eine placebokontrollierte Studie bei Neurasthenie (Neznamov et al., 2009), doch ihre Ergebnisse konnten für diesen Leitfaden nicht überprüft werden; daher werden keine Studienzahlen genannt. Sekundärquellen beschreiben eine größere multizentrische Studie bei Asthenie mit überwiegend leichten Nebenwirkungen; dies wurde nicht anhand einer Primärquelle geprüft. Der Großteil der übrigen Literatur ist russische Tierforschung zu akuter und chronischer Toxizität, Fortpflanzung und Entwicklung der Nachkommen bei Ratten sowie zu Verhaltens- und Herz-Kreislauf-Effekten. Unabhängige westliche klinische Studien wurden nicht gefunden, und es liegt keine verifizierte Halbwertszeit beim Menschen vor. Ein englischsprachiger Übersichtsartikel zu Aktoprotektoren (Oliynyk und Oh, 2012) bietet den einfachsten Überblick.

Rechtlicher Status in der EU

Eine EU-Zulassung für Bromantane wurde nicht gefunden, doch wurde nicht jedes nationale Register geprüft und keine EMA-Quellseite ermittelt; der Status ist daher nicht verifiziert. In Russland soll es, allein nach Sekundärquellen, um 2009 als Ladasten bei Neurasthenie zugelassen worden sein. Bromantane ist auf der WADA-Verbotsliste unter S6.A (nicht spezifizierte Stimulanzien) aufgeführt. Ob das S6-Verbot nur im Wettkampf gilt, wurde nicht erneut geprüft. Ein Forschungs-Vial eines Anbieters ist nicht das zugelassene russische Arzneimittel.