Home / Encyclopedie / Spier, IGF & Lichaamssamenstelling / Teriparatide

MONOGRAPH No. 125

ONDERBOUWINGSterk

TYPE

PTH(1-34) analogue

4117.8 g/mol

CAS

52232-67-4

EU-STATUS

EMA-goedgekeurd (Forsteo/Terrosa)

WADA

Niet vermeld

MIN. ZUIVERHEID

≥98% HPLC

💪 Spier, IGF & Lichaamssamenstelling

Teriparatide — EU-onderzoeksgids.

Teriparatide is een recombinant fragment van humaan parathyroïdhormoon (PTH 1-34) dat, anders dan constant verhoogd PTH, nieuw bot opbouwt bij intermitterende (gepulseerde) blootstelling — het originele bot-anabole peptide waarop abaloparatide later is gebaseerd.

Laatst herzien: 2026-09-24

Wat is Teriparatide?

Teriparatide reproduceert de eerste 34 aminozuren van humaan PTH. Intermitterende (gepulseerde) blootstelling stimuleert paradoxaal osteoblasten om nieuw bot op te bouwen, in plaats van de botafbraak te triggeren die wordt gezien bij chronisch verhoogd PTH.

Wat toont het onderzoek?

Sinds 2003 in de EU toegelaten voor osteoporose, heeft teriparatide uitgebreide studiegegevens die een verminderd risico op wervel- en niet-wervelfracturen aantonen. Het vormde de directe basis voor het ontwerp van abaloparatide, een verwant analogon met een meer botselectief receptorbindingsprofiel en minder off-target-effecten.

Juridische status in de EU

EMA-goedgekeurd receptplichtig geneesmiddel (Forsteo, en de biosimilar Terrosa) voor osteoporose, met een maximale levenslange behandelduur van 24 maanden vanwege een signaal van osteosarcoom bij knaagdieren bij hoge, langdurige doses.

⚠ Levenslange behandeling beperkt tot 24 maanden binnen het goedgekeurde gebruik. Niet geïndiceerd voor gebruik buiten gediagnosticeerde osteoporose.

✓ Voor het nieuwere, selectievere PTH-pad-analogon volgt PeptideCompare abaloparatide bij EU-onderzoeksleveranciers met COA-documentatie.

BEWIJSOVERZICHT

STERK

Fractuurpreventie bij postmenopauzale osteoporose — In een placebogecontroleerde studie bij 1.637 postmenopauzale vrouwen met een mediane observatieduur van 21 maanden traden nieuwe wervelfracturen op bij 14% met placebo tegenover 5% en 4% in de twee groepen met parathormoon (1-34); niet-vertebrale fragiliteitsfracturen kwamen voor bij 6% tegenover 3% in elke actieve groep. De bijwerkingen werden als gering beschreven, vooral misselijkheid en hoofdpijn.

STERK

Directe vergelijking met risedronaat (VERO) — In een dubbelblinde studie van 24 maanden bij postmenopauzale vrouwen met ernstige osteoporose (680 per arm) traden nieuwe wervelfracturen op bij 5,4% met teriparatide tegenover 12,0% met risedronaat (risicoratio 0,44, 95%-BI 0,29-0,68). Het verschil in niet-vertebrale fragiliteitsfracturen was niet statistisch significant (4,0% tegenover 6,1%; HR 0,66, 95%-BI 0,39-1,10).

ALLEEN DIEREN

Osteosarcoomsignaal bij ratten — De EU-productinformatie vermeldt dat onderzoek bij ratten meer osteosarcomen liet zien bij langdurige toediening, terwijl in klinische studies en in een vervolgstudie na de behandeling geen osteosarcomen werden waargenomen. Daarom is de geregistreerde behandelduur beperkt tot 24 maanden gedurende het hele leven.

Moleculaire informatie

Molecuulformule

C181H291N55O51S2

Molecuulgewicht

4117.8 g/mol

CAS-nummer

52232-67-4

Farmacokinetiek

Halfwaardetijd (t½)

≈ 1 uur

Bron: Forsteo EU-samenvatting van de productkenmerken (EMA), sectie 5.2: halfwaardetijd van ongeveer 1 uur na subcutane injectie, die de opname vanaf de injectieplaats weerspiegelt

Dit is de halfwaardetijd van het geregistreerde product bij mensen. Het zegt niets over de stabiliteit van ongereguleerd materiaal dat als teriparatide wordt verkocht.

Resterende potentie over tijd

Elke lijn is één bewaarconditie: hij start op 100% en daalt naarmate potentie verloren gaat. Boven de gestippelde 80%-lijn geldt het materiaal als betrouwbaar — beweeg over de grafiek voor exacte waarden.

Diepvries −20 °C

36+ mnd

Stabiel · >95% potentie

Koelkast 4 °C

4-5 wkn

In gebruik · na recon

Kamer 20 °C

5-6 dagen

Vermijd · meer verlies

Warm 37 °C+

<1 dag

Kritiek · snelle afbraak

⚠ Per component gemodelleerd op basis van de moleculaire structuur — ketenlengte, cyclisatie, oxidatie- en deamidatiegevoelige residuen en lichtgevoeligheid. Enkel indicatief, niet labgemeten per batch.

Botpad-stoffen bij EU-leveranciers

COA-geverifieerde EU-leveranciers · Maandelijks bijgewerkt

Referenties

De oorspronkelijke pivotale placebogecontroleerde studie (1.637 vrouwen, mediaan 21 maanden). Ze toont minder wervelfracturen en niet-vertebrale fragiliteitsfracturen met parathormoon (1-34); ze betrof alleen postmenopauzale vrouwen en is geen bewijs voor gebruik buiten vastgestelde osteoporose. Neer RM, Arnaud CD, Zanchetta JR, Prince R, Gaich GA, Reginster JY, Hodsman AB, Eriksen EF, Ish-Shalom S, Genant HK, Wang O, Mellström D, Oefjord ES, Marcinowska-Suchowierska E, Salmi J, Mulder H, Halse J, Sawicki AZ, Mitlak BH. Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis. N Engl J Med. 2001;344(19):1434-1441. DOI PubMed 11346808
De VERO-studie: teriparatide versus het bisfosfonaat risedronaat bij vrouwen met ernstige osteoporose, 24 maanden, dubbelblind. Er waren minder nieuwe wervelfracturen met teriparatide; de afname van niet-vertebrale fracturen was niet statistisch significant. Het gaat om het geregistreerde geneesmiddel, niet om de 'research'-vials van verkopers. Kendler DL, Marin F, Zerbini CAF, Russo LA, Greenspan SL, Zikan V, et al. Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO): a multicentre, double-blind, double-dummy, randomised controlled trial. Lancet. 2018;391(10117):230-240. DOI PubMed 29129436
De officiële EU-samenvatting van de productkenmerken: indicatie, het maximum van 24 maanden voor het hele leven, de vermelding van osteosarcoom bij ratten, halfwaardetijd van ongeveer 1 uur na subcutane injectie en bewaring (altijd gekoeld). Dit beschrijft het geregistreerde product; onderzoeksmateriaal van verkopers is dat niet. European Medicines Agency. Forsteo (teriparatide): EPAR product information (summary of product characteristics). Bron
De EMA-pagina over het geneesmiddel: op 10 juni 2003 in de EU toegelaten voor osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd fractuurrisico, en voor osteoporose door glucocorticoïden. Ze bevestigt de limiet van twee jaar voor het hele leven. European Medicines Agency. Forsteo (teriparatide): EPAR medicine page. Bron
De EMA-pagina over Terrosa, toegelaten op 4 januari 2017: een biosimilar van Forsteo (geen generiek middel), wat betekent dat is aangetoond dat het sterk lijkt op het referentiegeneesmiddel. European Medicines Agency. Terrosa (teriparatide): EPAR medicine page (biosimilar of Forsteo). Bron

Teriparatide — EU-onderzoeksgids.

Wat is Teriparatide?

Wat toont het onderzoek?

Juridische status in de EU

Moleculaire informatie

Farmacokinetiek

Resterende potentie over tijd

Botpad-stoffen bij EU-leveranciers

Referenties

Verwante gidsen

Abaloparatide

Melanotan II

Amino 1MQ