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MONOGRAPH No. 125

NIVEAU DE PREUVEFort

TYPE

PTH(1-34) analogue

4117.8 g/mol

CAS

52232-67-4

STATUT UE

Approuvé EMA (Forsteo/Terrosa)

WADA

Non répertorié

PURETÉ MIN.

≥98% HPLC

💪 Muscle, IGF & Composition corporelle

Teriparatide — guide de recherche UE.

La tériparatide est un fragment recombinant de l'hormone parathyroïdienne humaine (PTH 1-34) qui, contrairement à une PTH constamment élevée, reconstruit l'os lors d'une exposition intermittente (pulsatile) — le peptide anabolisant osseux original que l'abaloparatide a ensuite été conçu pour améliorer.

Dernière vérification: 2026-09-24

Qu'est-ce que la tériparatide ?

La tériparatide reproduit les 34 premiers acides aminés de la PTH humaine. Une exposition intermittente (pulsatile) stimule paradoxalement les ostéoblastes pour reconstruire l'os, plutôt que de déclencher la résorption osseuse observée avec une PTH chroniquement élevée.

Que montre la recherche ?

Autorisée dans l'UE depuis 2003 pour l'ostéoporose, la tériparatide dispose de vastes données d'essais montrant une réduction du risque de fracture vertébrale et non vertébrale. Elle a directement inspiré la conception de l'abaloparatide, un analogue apparenté au profil de liaison au récepteur plus sélectif pour l'os et moins d'effets hors cible.

Statut juridique dans l'UE

Médicament sur ordonnance approuvé par l'EMA (Forsteo, et le biosimilaire Terrosa) pour l'ostéoporose, avec une durée de traitement à vie limitée à 24 mois en raison d'un signal d'ostéosarcome chez le rongeur à doses élevées et prolongées.

⚠ Traitement à vie limité à 24 mois dans son usage approuvé. Non indiqué en dehors d'une ostéoporose diagnostiquée.

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RÉSUMÉ DES PREUVES

FORT

Prévention des fractures dans l'ostéoporose post-ménopausique — Dans un essai contrôlé contre placebo chez 1 637 femmes ménopausées, avec une durée d'observation médiane de 21 mois, de nouvelles fractures vertébrales sont survenues chez 14 % des femmes sous placebo contre 5 % et 4 % dans les deux groupes recevant l'hormone parathyroïdienne (1-34) ; des fractures non vertébrales de fragilité sont survenues chez 6 % contre 3 % dans chaque groupe actif. Les effets indésirables étaient décrits comme mineurs, surtout nausées et maux de tête.

FORT

Comparaison directe avec le risédronate (VERO) — Dans un essai en double aveugle de 24 mois chez des femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose sévère (680 par bras), de nouvelles fractures vertébrales sont survenues chez 5,4 % des femmes sous tériparatide contre 12,0 % sous risédronate (risque relatif 0,44, IC à 95 % 0,29-0,68). La différence pour les fractures non vertébrales de fragilité n'était pas statistiquement significative (4,0 % contre 6,1 % ; HR 0,66, IC à 95 % 0,39-1,10).

ANIMAL UNIQUEMENT

Signal d'ostéosarcome chez le rat — Les informations produit de l'UE indiquent que des études chez le rat ont montré davantage d'ostéosarcomes lors d'une administration prolongée, alors qu'aucun ostéosarcome n'a été observé dans les essais cliniques ni dans une étude de suivi après traitement. C'est pourquoi la durée de traitement autorisée est limitée à 24 mois au cours de la vie.

Informations moléculaires

Formule moléculaire

C181H291N55O51S2

Poids moléculaire

4117.8 g/mol

Numéro CAS

52232-67-4

Pharmacocinétique

Demi-vie (t½)

≈ 1 h

Source: Résumé des caractéristiques du produit Forsteo dans l'UE (EMA), section 5.2 : demi-vie d'environ 1 heure après injection sous-cutanée, reflétant l'absorption depuis le site d'injection

Il s'agit de la demi-vie du médicament autorisé chez l'être humain. Elle ne dit rien de la stabilité d'un produit non réglementé vendu comme tériparatide.

Puissance restante dans le temps

Chaque courbe correspond à une condition de stockage : elle part de 100 % et descend à mesure que la puissance diminue. Au-dessus de la ligne pointillée à 80 %, le matériel est considéré comme fiable — survolez pour les valeurs exactes.

Congélateur −20 °C

36+ mois

Stable · >95% activité

Réfrigérateur 4 °C

4-5 sem

En usage · après recon.

Ambiante 20 °C

5-6 jours

Éviter · perte accrue

Chaud 37 °C+

<1 jour

Critique · dégradation rapide

⚠ Modélisé par composé à partir de la structure moléculaire — longueur de chaîne, cyclisation, résidus sensibles à l'oxydation et à la désamidation, photosensibilité. À titre indicatif uniquement, non mesuré en laboratoire par lot.

Composés de la voie osseuse chez les fournisseurs européens

Fournisseurs européens vérifiés COA · Mise à jour mensuelle

Références

L'essai pivot original contrôlé contre placebo (1 637 femmes, 21 mois en médiane). Il montre moins de fractures vertébrales et de fractures non vertébrales de fragilité sous hormone parathyroïdienne (1-34) ; il n'a inclus que des femmes ménopausées et ne constitue pas une preuve pour un usage en dehors d'une ostéoporose diagnostiquée. Neer RM, Arnaud CD, Zanchetta JR, Prince R, Gaich GA, Reginster JY, Hodsman AB, Eriksen EF, Ish-Shalom S, Genant HK, Wang O, Mellström D, Oefjord ES, Marcinowska-Suchowierska E, Salmi J, Mulder H, Halse J, Sawicki AZ, Mitlak BH. Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis. N Engl J Med. 2001;344(19):1434-1441. DOI PubMed 11346808
L'essai VERO : tériparatide contre le bisphosphonate risédronate chez des femmes atteintes d'ostéoporose sévère, 24 mois, en double aveugle. Il trouve moins de nouvelles fractures vertébrales sous tériparatide ; la réduction des fractures non vertébrales n'était pas statistiquement significative. Il concerne le médicament autorisé, pas les flacons 'de recherche' des vendeurs. Kendler DL, Marin F, Zerbini CAF, Russo LA, Greenspan SL, Zikan V, et al. Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO): a multicentre, double-blind, double-dummy, randomised controlled trial. Lancet. 2018;391(10117):230-240. DOI PubMed 29129436
Le résumé officiel des caractéristiques du produit dans l'UE : indication, durée maximale de 24 mois à vie, mention de l'ostéosarcome chez le rat, demi-vie d'environ 1 heure après injection sous-cutanée et conservation (au réfrigérateur en permanence). Il décrit le produit autorisé, ce que n'est pas le matériel de recherche des vendeurs. European Medicines Agency. Forsteo (teriparatide): EPAR product information (summary of product characteristics). Source
La page de l'EMA sur le médicament : autorisé dans l'UE le 10 juin 2003 pour l'ostéoporose chez la femme ménopausée et chez l'homme à risque élevé de fracture, ainsi que pour l'ostéoporose induite par les glucocorticoïdes. Elle confirme la limite de deux ans à vie. European Medicines Agency. Forsteo (teriparatide): EPAR medicine page. Source
La page de l'EMA sur Terrosa, autorisé le 4 janvier 2017 : un biosimilaire de Forsteo (et non un générique), c'est-à-dire qu'il a été montré comme très similaire au médicament de référence. European Medicines Agency. Terrosa (teriparatide): EPAR medicine page (biosimilar of Forsteo). Source

Teriparatide — guide de recherche UE.

Qu'est-ce que la tériparatide ?

Que montre la recherche ?

Statut juridique dans l'UE

Informations moléculaires

Pharmacocinétique

Puissance restante dans le temps

Composés de la voie osseuse chez les fournisseurs européens

Références

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