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MONOGRAPH No. 125

EVIDENZLAGEStark

TYP

PTH(1-34) analogue

4117.8 g/mol

CAS

52232-67-4

EU-STATUS

EMA-zugelassen (Forsteo/Terrosa)

WADA

Nicht gelistet

MIN. REINHEIT

≥98% HPLC

💪 Muskel, IGF & Körperzusammensetzung

Teriparatide — EU-Forschungsleitfaden.

Teriparatid ist ein rekombinantes Fragment des humanen Parathormons (PTH 1-34), das — anders als dauerhaft erhöhtes PTH — bei intermittierender (pulsatiler) Exposition neuen Knochen aufbaut — das ursprüngliche knochenanabole Peptid, das später durch Abaloparatid verbessert werden sollte.

Zuletzt überprüft: 2026-09-24

Was ist Teriparatid?

Teriparatid reproduziert die ersten 34 Aminosäuren des humanen PTH. Intermittierende (pulsatile) Exposition stimuliert paradoxerweise Osteoblasten zum Aufbau neuen Knochens, statt den bei chronisch erhöhtem PTH beobachteten Knochenabbau auszulösen.

Was zeigt die Forschung?

Seit 2003 in der EU bei Osteoporose zugelassen, verfügt Teriparatid über umfangreiche Studiendaten mit reduziertem Risiko für vertebrale und nicht-vertebrale Frakturen. Es prägte direkt das Design von Abaloparatid, einem verwandten Analogon mit knochenselektiverem Rezeptorbindungsprofil und weniger Off-Target-Effekten.

Rechtlicher Status in der EU

EMA-zugelassenes verschreibungspflichtiges Arzneimittel (Forsteo sowie das Biosimilar Terrosa) bei Osteoporose, mit maximaler Lebenszeit-Behandlungsdauer von 24 Monaten wegen eines Osteosarkom-Signals bei Nagetieren unter hohen, langfristigen Dosen.

⚠ Lebenszeitbehandlung im zugelassenen Gebrauch auf 24 Monate begrenzt. Nicht indiziert außerhalb diagnostizierter Osteoporose.

✓ Für das neuere, selektivere PTH-Weg-Analogon verfolgt PeptideCompare Abaloparatid bei EU-Forschungsanbietern mit COA-Dokumentation.

EVIDENZÜBERSICHT

STARK

Frakturprävention bei postmenopausaler Osteoporose — In einer placebokontrollierten Studie mit 1.637 postmenopausalen Frauen und einer medianen Beobachtungszeit von 21 Monaten traten neue Wirbelfrakturen bei 14 % unter Placebo auf, gegenüber 5 % und 4 % in den beiden Gruppen mit Parathormon (1-34); nicht vertebrale Fragilitätsfrakturen traten bei 6 % gegenüber 3 % in jeder Wirkstoffgruppe auf. Die Nebenwirkungen wurden als gering beschrieben, vor allem Übelkeit und Kopfschmerzen.

STARK

Direktvergleich mit Risedronat (VERO) — In einer doppelblinden 24-Monats-Studie mit postmenopausalen Frauen mit schwerer Osteoporose (680 pro Arm) traten neue Wirbelfrakturen bei 5,4 % unter Teriparatid gegenüber 12,0 % unter Risedronat auf (Risikoverhältnis 0,44, 95-%-KI 0,29-0,68). Der Unterschied bei nicht vertebralen Fragilitätsfrakturen war nicht statistisch signifikant (4,0 % gegenüber 6,1 %; HR 0,66, 95-%-KI 0,39-1,10).

NUR TIERE

Osteosarkom-Signal bei Ratten — Die EU-Fachinformation vermerkt, dass Studien an Ratten bei Langzeitgabe vermehrt Osteosarkome zeigten, während in klinischen Studien und in einer Nachbeobachtungsstudie nach der Behandlung keine Osteosarkome beobachtet wurden. Deshalb ist die zugelassene Behandlungsdauer auf insgesamt 24 Monate im Leben begrenzt.

Molekulare Informationen

Summenformel

C181H291N55O51S2

Molekulargewicht

4117.8 g/mol

CAS-Nummer

52232-67-4

Pharmakokinetik

Halbwertszeit (t½)

≈ 1 Std.

Quelle: Forsteo EU-Fachinformation (EMA), Abschnitt 5.2: Halbwertszeit von etwa 1 Stunde nach subkutaner Injektion, die die Resorption von der Injektionsstelle widerspiegelt

Dies ist die Halbwertszeit des zugelassenen Arzneimittels beim Menschen. Sie sagt nichts über die Stabilität von nicht reguliertem Material aus, das als Teriparatid verkauft wird.

Verbleibende Wirkung über die Zeit

Jede Linie steht für eine Lagerbedingung: Sie beginnt bei 100 % und fällt, während Wirkung verloren geht. Oberhalb der gestrichelten 80-%-Linie gilt das Material als zuverlässig — für genaue Werte mit der Maus darüberfahren.

Gefrierfach −20 °C

36+ Mon

Stabil · >95% Potenz

Kühlschrank 4 °C

4-5 Wo

In Gebrauch · nach Rekon.

Raumtemp. 20 °C

5-6 Tage

Meiden · höherer Verlust

Warm 37 °C+

<1 Tag

Kritisch · schneller Abbau

⚠ Pro Wirkstoff aus der Molekülstruktur modelliert — Kettenlänge, Zyklisierung, oxidations- und deamidierungsanfällige Reste sowie Lichtempfindlichkeit. Nur als Richtwert, nicht laborgemessen pro Charge.

Knochenweg-Wirkstoffe bei EU-Anbietern

COA-verifizierte EU-Anbieter · Monatlich aktualisiert

Referenzen

Die ursprüngliche zentrale placebokontrollierte Studie (1.637 Frauen, im Median 21 Monate). Sie zeigt weniger Wirbelfrakturen und nicht vertebrale Fragilitätsfrakturen unter Parathormon (1-34); sie umfasste nur postmenopausale Frauen und ist kein Beleg für eine Anwendung außerhalb diagnostizierter Osteoporose. Neer RM, Arnaud CD, Zanchetta JR, Prince R, Gaich GA, Reginster JY, Hodsman AB, Eriksen EF, Ish-Shalom S, Genant HK, Wang O, Mellström D, Oefjord ES, Marcinowska-Suchowierska E, Salmi J, Mulder H, Halse J, Sawicki AZ, Mitlak BH. Effect of parathyroid hormone (1-34) on fractures and bone mineral density in postmenopausal women with osteoporosis. N Engl J Med. 2001;344(19):1434-1441. DOI PubMed 11346808
Die VERO-Studie: Teriparatid gegenüber dem Bisphosphonat Risedronat bei Frauen mit schwerer Osteoporose, 24 Monate, doppelblind. Sie fand weniger neue Wirbelfrakturen unter Teriparatid; die Verringerung nicht vertebraler Frakturen war nicht statistisch signifikant. Es geht um das zugelassene Arzneimittel, nicht um die 'Research'-Vials von Anbietern. Kendler DL, Marin F, Zerbini CAF, Russo LA, Greenspan SL, Zikan V, et al. Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO): a multicentre, double-blind, double-dummy, randomised controlled trial. Lancet. 2018;391(10117):230-240. DOI PubMed 29129436
Die offizielle EU-Fachinformation: Indikation, die Höchstdauer von 24 Monaten im Leben, der Hinweis auf Osteosarkome bei Ratten, Halbwertszeit von etwa 1 Stunde nach subkutaner Injektion und Lagerung (durchgehend gekühlt). Sie beschreibt das zugelassene Produkt, was Forschungsmaterial von Anbietern nicht ist. European Medicines Agency. Forsteo (teriparatide): EPAR product information (summary of product characteristics). Quelle
Die EMA-Seite zum Arzneimittel: am 10. Juni 2003 in der EU zugelassen für Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko sowie für glukokortikoidbedingte Osteoporose. Sie bestätigt die Grenze von zwei Jahren im Leben. European Medicines Agency. Forsteo (teriparatide): EPAR medicine page. Quelle
Die EMA-Seite zu Terrosa, zugelassen am 4. Januar 2017: ein Biosimilar von Forsteo (kein Generikum), das heißt, es wurde gezeigt, dass es dem Referenzarzneimittel sehr ähnlich ist. European Medicines Agency. Terrosa (teriparatide): EPAR medicine page (biosimilar of Forsteo). Quelle

Teriparatide — EU-Forschungsleitfaden.

Was ist Teriparatid?

Was zeigt die Forschung?

Rechtlicher Status in der EU

Molekulare Informationen

Pharmakokinetik

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