Teriparatide — EU-Forschungsleitfaden.
Teriparatid ist ein rekombinantes Fragment des humanen Parathormons (PTH 1-34), das — anders als dauerhaft erhöhtes PTH — bei einmal täglicher pulsatiler Gabe neuen Knochen aufbaut — das ursprüngliche knochenanabole Peptid, das später durch Abaloparatid verbessert werden sollte.
Was ist Teriparatid?
Teriparatid reproduziert die ersten 34 Aminosäuren des humanen PTH. Als einmal tägliche Injektion stimuliert dieses intermittierende Dosierungsmuster paradoxerweise Osteoblasten zum Aufbau neuen Knochens, statt den bei chronisch erhöhtem PTH beobachteten Knochenabbau auszulösen.
Was zeigt die Forschung?
Seit 2002 (USA) und kurz darauf in der EU bei schwerer Osteoporose zugelassen, verfügt Teriparatid über umfangreiche Studiendaten mit reduziertem Risiko für vertebrale und nicht-vertebrale Frakturen. Es prägte direkt das Design von Abaloparatid, einem verwandten Analogon mit knochenselektiverem Rezeptorbindungsprofil und weniger Off-Target-Effekten.
Rechtlicher Status in der EU
EMA-zugelassenes verschreibungspflichtiges Arzneimittel (Forteo sowie Generika Terrosa/Movymia) bei Osteoporose, mit maximaler Lebenszeit-Behandlungsdauer von 24 Monaten wegen eines Osteosarkom-Signals bei Nagetieren unter hohen, langfristigen Dosen.
Molekulare Informationen
Pharmakokinetik
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