Setmelanotide — EU-onderzoeksgids.
Setmelanotide (Imcivree) is een melanocortine-4-receptor (MC4R)-agonist goedgekeurd voor zeldzame genetische obesitassyndromen en, sinds maart 2026, voor verworven hypothalame obesitas.
Wat is Setmelanotide?
Setmelanotide activeert direct MC4R, dezelfde eetlust-regulerende receptor die indirect wordt aangesproken door melanotan I/II, en herstelt verzadigingssignalering bij mensen wier obesitas voortkomt uit een defect in het leptine-melanocortinepad (POMC-, PCSK1-, LEPR-deficiëntie, of het Bardet-Biedl-syndroom).
Wat toont het onderzoek?
Rhythm Pharmaceuticals' fase 3-studie TRANSCEND onderbouwde een FDA-labeluitbreiding in maart 2026 naar verworven hypothalame obesitas, met 18,4% placebo-gecorrigeerde BMI-reductie na 52 weken; de EU verleende kort daarna marktautorisatie voor dezelfde indicatie. Het is niet geïndiceerd voor gewone (polygene) obesitas.
Juridische status in de EU
EMA-goedgekeurd receptplichtig geneesmiddel (Imcivree), uitsluitend voor de specifieke genetische en verworven-obesitasindicaties. Het is geen generiek onderzoekspeptide voor algemeen gewichtsverlies.
Moleculaire informatie
Farmacokinetiek
Melanocortinepad-stoffen bij EU-leveranciers
COA-geverifieerde EU-leveranciers · Maandelijks bijgewerkt