Setmelanotide — EU-Forschungsleitfaden.

Was ist Setmelanotid?

Setmelanotid aktiviert direkt MC4R, denselben appetitregulierenden Rezeptor, der indirekt von Melanotan I/II angesprochen wird, und stellt die Sättigungssignalgebung bei Menschen wieder her, deren Adipositas auf einem Defekt im übergeordneten Leptin-Melanocortin-Signalweg beruht (POMC-, PCSK1-, LEPR-Mangel oder Bardet-Biedl-Syndrom).

Was zeigt die Forschung?

Rhythm Pharmaceuticals' Phase-3-Studie TRANSCEND stützte im März 2026 eine FDA-Zulassungserweiterung auf erworbene hypothalamische Adipositas, mit 18,4 % placebobereinigter BMI-Reduktion nach 52 Wochen; die EU erteilte kurz darauf die Zulassung für dieselbe Indikation. Es ist nicht bei gewöhnlicher (polygener) Adipositas indiziert.

Rechtlicher Status in der EU

EMA-zugelassenes verschreibungspflichtiges Arzneimittel (Imcivree), ausschließlich für die spezifischen genetischen und erworbenen Adipositas-Indikationen. Es ist kein generisches Forschungspeptid zur allgemeinen Gewichtsreduktion.