PeptideCompareSetmelanotide — guide de recherche UE.
Le setmélanotide (Imcivree) est un agoniste du récepteur de la mélanocortine-4 (MC4R) approuvé pour des syndromes d'obésité génétique rares et, depuis mars 2026, pour l'obésité hypothalamique acquise.
Qu'est-ce que le setmélanotide ?
Le setmélanotide active directement le MC4R, le même récepteur de contrôle de l'appétit ciblé indirectement par les mélanotan I/II, restaurant la signalisation de satiété chez les personnes dont l'obésité résulte d'un défaut en amont de la voie leptine-mélanocortine (déficit POMC, PCSK1, LEPR, ou syndrome de Bardet-Biedl).
Que montre la recherche ?
L'essai de phase 3 TRANSCEND de Rhythm Pharmaceuticals a soutenu une extension d'indication de la FDA en mars 2026 à l'obésité hypothalamique acquise, montrant une réduction du BMI ajustée au placebo de 18,4 % sur 52 semaines ; l'UE a accordé une autorisation de mise sur le marché pour la même indication peu après. Il n'est pas indiqué pour l'obésité commune (polygénique).
Statut juridique dans l'UE
Médicament sur ordonnance approuvé par l'EMA (Imcivree), uniquement pour ses indications génétiques spécifiques et d'obésité acquise. Ce n'est pas un peptide de recherche générique pour la perte de poids générale.
Informations moléculaires
Pharmacocinétique
Puissance restante dans le temps
Chaque courbe correspond à une condition de stockage : elle part de 100 % et descend à mesure que la puissance diminue. Au-dessus de la ligne pointillée à 80 %, le matériel est considéré comme fiable — survolez pour les valeurs exactes.
⚠ Modélisé par composé à partir de la structure moléculaire — longueur de chaîne, cyclisation, résidus sensibles à l'oxydation et à la désamidation, photosensibilité. À titre indicatif uniquement, non mesuré en laboratoire par lot.
Composés de la voie mélanocortine chez les fournisseurs européens
Fournisseurs européens vérifiés COA · Mise à jour mensuelle
Références
- Compte rendu revu par les pairs de l'essai de phase 3 TRANSCEND : 120 participants de 4 à 66 ans, randomisés contre placebo pendant 52 semaines. Il rapporte des réductions de l'IMC et de la faim significativement plus importantes avec le setmélanotide ; les effets indésirables fréquents étaient l'assombrissement de la peau, les nausées, les vomissements et les maux de tête. Il ne concerne que l'obésité hypothalamique acquise, pas l'obésité commune. Miller JL, van Santen HM, Phillips SA, et al.; TRANSCEND Trial Group. Setmelanotide for the Treatment of Acquired Hypothalamic Obesity. N Engl J Med. 2026;395(2):138-150. DOIPubMed 42418774
- Compte rendu de deux petits essais de phase 3 ouverts à un seul bras (10 personnes avec un déficit en POMC, 11 avec un déficit en LEPR, environ un an). Sans groupe placebo, il montre ce qui s'est passé, pas ce qui serait arrivé autrement ; il concerne le cadre des déficits génétiques. Clement K, van den Akker E, Argente J, et al. Efficacy and safety of setmelanotide, an MC4R agonist, in individuals with severe obesity due to LEPR or POMC deficiency: single-arm, open-label, multicentre, phase 3 trials. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020;8:960-970. DOIPubMed 33137293
- Le résumé européen des caractéristiques du produit : indications (obésité hypothalamique acquise, syndrome de Bardet-Biedl, déficit en POMC, PCSK1 ou LEPR), demi-vie effective d'environ 11 heures, conservation au réfrigérateur à l'abri de la lumière et effets indésirables les plus fréquents. Il s'agit du médicament autorisé, pas des flacons « de recherche » des vendeurs. European Medicines Agency. IMCIVREE (setmelanotide): EPAR product information (summary of product characteristics). Source
- La page Imcivree de l'EMA : autorisé dans l'UE depuis le 16 juillet 2021, avec l'obésité hypothalamique acquise parmi ses indications actuelles et des désignations de médicament orphelin. Elle documente uniquement le statut réglementaire et n'est pas une étude clinique. European Medicines Agency. Imcivree: authorisation details and indications (EPAR page). Source
- Communiqué préliminaire du fabricant sur TRANSCEND : 120 patients, 52 semaines, variation de l'IMC de -16,5 % contre +3,3 % (écart de 19,8 points). Une déclaration d'entreprise, non revue par les pairs ; le compte rendu revu par les pairs est l'article du NEJM ci-dessus. Le communiqué américain d'approbation de l'entreprise cite un autre chiffre (-18,4 %, 142 patients) pour la population de la notice de la FDA. Rhythm Pharmaceuticals. Pivotal Phase 3 TRANSCEND trial meets primary endpoint with -19.8% placebo-adjusted BMI reduction in patients (N=120) with acquired hypothalamic obesity. Company press release. Source
- La notice américaine révisée en 03/2025, avant l'ajout de l'indication d'obésité hypothalamique acquise : elle cite les indications génétiques, une demi-vie d'élimination d'environ 11 heures, la conservation au réfrigérateur et l'absence d'avertissement encadré. Elle décrit le produit autorisé, pas les flacons « de recherche » des vendeurs. Rhythm Pharmaceuticals. IMCIVREE (setmelanotide) injection: US prescribing information. US Food and Drug Administration; revised 03/2025. Source