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MONOGRAPH No. 112

NIVEAU DE PREUVEFort

TYPE

GLP-1 receptor agonist (non-peptide, oral)

Small molecule (non-peptide)

CAS

Non attribué

STATUT UE

Approuvé FDA (É.-U.) · Non approuvé EMA

WADA

Non interdit

PURETÉ MIN.

≥98% HPLC

⚖ GLP-1 & Poids

Orforglipron — guide de recherche UE.

L'orforglipron (Foundayo) est l'agoniste oral quotidien du récepteur GLP-1 d'Eli Lilly — la première petite molécule non peptidique de sa classe, prise sans jeûne ni restriction hydrique. Il est approuvé par la FDA ; pas encore examiné par l'EMA.

Dernière vérification: 2026-09-24

Qu'est-ce que l'orforglipron ?

Contrairement au sémaglutide ou au liraglutide, l'orforglipron est une petite molécule plutôt qu'un peptide, ce qui lui permet de survivre au tube digestif sans agent d'absorption spécial. Il active le récepteur GLP-1 pour réduire l'appétit et ralentir la vidange gastrique. Le programme de phase 3 ATTAIN d'Eli Lilly a soutenu son approbation chez les adultes obèses, ou en surpoids avec une comorbidité liée au poids.

Que montre la recherche ?

Dans l'essai ATTAIN-1, les participants à la dose la plus élevée ayant terminé le traitement ont perdu en moyenne 12,4 % de leur poids corporel contre 0,9 % sous placebo. La FDA a approuvé Foundayo le 1er avril 2026, avec un avertissement encadré sur le risque de tumeurs des cellules C thyroïdiennes, partagé avec d'autres médicaments GLP-1.

Statut juridique dans l'UE

Non approuvé dans l'UE à la mi-2026. L'orforglipron est un produit pharmaceutique breveté, pas un peptide de recherche générique — et comme ce n'est même pas un peptide, il échappe entièrement au champ des fournisseurs RUO habituels. Tout matériel commercialisé comme « orforglipron oral » par des vendeurs non réglementés ne peut être vérifié.

⚠ Médicament sur ordonnance, approuvé par la FDA aux États-Unis uniquement. Non approuvé par l'EMA. Petite molécule non peptidique — hors de l'approvisionnement RUO standard. Toute version « recherche » non réglementée doit être considérée comme non vérifiable.

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RÉSUMÉ DES PREUVES

FORT

Perte de poids chez l'adulte obèse (ATTAIN-1) — Dans un essai de phase 3 contrôlé contre placebo de 72 semaines chez 3 127 adultes obèses, la variation moyenne du poids corporel à la dose la plus élevée testée était de -11,2 % contre -2,1 % sous placebo (estimand d'efficacité). Les arrêts pour événements indésirables, surtout digestifs, concernaient 5,3-10,3 % des participants des bras actifs contre 2,7 % sous placebo.

FORT

Obésité avec diabète de type 2 — Selon la notice américaine, un second essai randomisé de 72 semaines contrôlé contre placebo, chez 1 613 adultes atteints de diabète de type 2, a montré une perte de poids moyenne de 9,6 % à la dose autorisée contre 2,5 % sous placebo. Les deux programmes pivots ont été financés par le fabricant.

Informations moléculaires

Formule moléculaire

C48H48F2N10O5

Poids moléculaire

882.97 g/mol

Numéro CAS

2212020-52-3

Données moléculaires vérifiées via PubChem.

Pharmacocinétique

Demi-vie (t½)

≈ 29–49 h

Source: Notice professionnelle américaine de FOUNDAYO (FDA, révisée 04/2026), section 12.3 : demi-vie d'élimination après une prise orale ; le graphique utilise le milieu (39 h) de la fourchette indiquée

Il s'agit de la demi-vie du comprimé autorisé chez l'être humain. Elle ne dit rien de la stabilité d'un produit non réglementé vendu comme orforglipron.

Puissance restante dans le temps

Chaque courbe correspond à une condition de stockage : elle part de 100 % et descend à mesure que la puissance diminue. Au-dessus de la ligne pointillée à 80 %, le matériel est considéré comme fiable — survolez pour les valeurs exactes.

Congélateur −20 °C

36+ mois

Stable · >95% activité

Réfrigérateur 4 °C

3-5 mois

En usage · après recon.

Ambiante 20 °C

3-4 sem

Limité · perte modérée

Chaud 37 °C+

2-3 jours

Mauvais · perte accélérée

⚠ Une estimation structurelle, dérivée de la longueur de chaîne, de la cyclisation et des résidus sensibles à l'oxydation, à la désamidation et à la lumière, par composé. À titre indicatif uniquement — non mesuré en laboratoire par lot.

Composés GLP-1 chez les fournisseurs européens

Fournisseurs européens vérifiés COA · Mise à jour mensuelle

Références

Le compte rendu revu par les pairs de l'essai pivot ATTAIN-1 : 3 127 adultes, 72 semaines, contre placebo. Il montre une perte de poids dose-dépendante et des effets indésirables digestifs comme principale cause d'arrêt ; l'étude est financée par le fabricant et ne dit rien des résultats à long terme. Wharton S, Aronne LJ, Stefanski A, Alfaris NF, Ciudin A, Yokote K, Halpern B, Shukla AP, Zhou C, Macpherson L, Allen SE, Ahmad NN, Klise SR; ATTAIN-1 Trial Investigators. Orforglipron, an Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonist for Obesity Treatment. N Engl J Med. 2025;393(18):1796-1806. DOI PubMed 40960239
La notice officielle américaine : indication, avertissement encadré sur le risque de tumeurs des cellules C de la thyroïde, demi-vie d'élimination, conservation (température ambiante, à l'abri de la lumière) et résultats des essais pivots. Il s'agit du comprimé autorisé, pas du matériel 'de recherche' des vendeurs. Eli Lilly and Company. FOUNDAYO (orforglipron) tablets: US prescribing information. US Food and Drug Administration; revised 04/2026. Source
L'annonce de l'autorité britannique selon laquelle l'orforglipron a été autorisé en août 2026 pour la gestion du poids et le contrôle glycémique dans le diabète de type 2. Elle ne concerne que le Royaume-Uni et n'est pas une décision de l'UE. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. UK first in Europe to authorise orforglipron for weight management and type 2 diabetes. GOV.UK; 10 August 2026. Source
Communiqué du fabricant sur les résultats préliminaires d'ATTAIN-2 (adultes obèses et diabétiques de type 2). Une déclaration d'entreprise, pas un article revu par les pairs ; elle est incluse pour situer le second essai pivot. Eli Lilly and Company. Lilly's oral GLP-1, orforglipron, is successful in third Phase 3 trial, triggering global regulatory submissions this year for the treatment of obesity. Company press release (ATTAIN-2 topline). Source

Orforglipron — guide de recherche UE.

Qu'est-ce que l'orforglipron ?

Que montre la recherche ?

Statut juridique dans l'UE

Informations moléculaires

Pharmacocinétique

Puissance restante dans le temps

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