PeptideComparePramlintide — EU-Forschungsleitfaden.
Pramlintid ist ein synthetisches Analogon von Amylin, dem Pankreashormon, das die Magenentleerung verlangsamt und die Glukagonausschüttung nach Mahlzeiten dämpft — dieselbe Zielklasse wie Cagrilintid, jedoch Jahrzehnte früher klinisch eingeführt.
Was ist Pramlintid?
Pramlintid ahmt Amylin nach, ein Hormon, das zusammen mit Insulin von Betazellen nach Mahlzeiten ausgeschüttet wird. Es verlangsamt die Magenentleerung, senkt die Glukagonsekretion und steigert die Sättigung — ergänzend zu, nicht überlappend mit, GLP-1-Agonismus.
Status und Forschungskontext
Seit 2005 in den USA als Symlin für insulinbehandelten Diabetes zugelassen, wird Pramlintid in einigen US-Arzneimitteldatenbanken als eingestellt geführt, in anderen nicht, und es wurde keine EU-Zulassung gefunden. Sein Wirkmechanismus bildet die direkte Grundlage für neuere, langwirksame Amylin-Analoga wie Cagrilintid und Petrelintid, die sich jetzt in Phase-3-Adipositasstudien befinden.
Rechtlicher Status in der EU
Es wurde keine EU-Zulassung gefunden; der US-Marktstatus wird uneinheitlich angegeben. Research-Grade-Pramlintid ist bei RUO-Peptidanbietern erhältlich.
Molekulare Informationen
Pharmakokinetik
Verbleibende Wirkung über die Zeit
Jede Linie steht für eine Lagerbedingung: Sie beginnt bei 100 % und fällt, während Wirkung verloren geht. Oberhalb der gestrichelten 80-%-Linie gilt das Material als zuverlässig — für genaue Werte mit der Maus darüberfahren.
⚠ Pro Wirkstoff aus der Molekülstruktur modelliert — Kettenlänge, Zyklisierung, oxidations- und deamidierungsanfällige Reste sowie Lichtempfindlichkeit. Nur als Richtwert, nicht laborgemessen pro Charge.
Amylin-Klasse-Wirkstoffe bei EU-Anbietern
COA-verifizierte EU-Anbieter · Monatlich aktualisiert
Referenzen
- Die offizielle US-Fachinformation (überarbeitet Februar 2015): Indikation als Zusatz zu Mahlzeiteninsulin, Boxed Warning zu schwerer Hypoglykämie, Halbwertszeit von etwa 48 Minuten bei gesunden Personen, Lagerung (gekühlt, nicht eingefroren, vor Licht geschützt) und die zusammengefassten Ergebnisse der 6-Monats-Studien. Dies ist das zugelassene Produkt, nicht die 'Research'-Vials von Anbietern. SYMLIN (pramlintide acetate) injection: US prescribing information. US Food and Drug Administration; revised February 2015. Quelle
- Die begutachtete einjährige Studie bei Typ-2-Diabetes: 656 randomisierte Teilnehmende unter Insulin, placebokontrolliert. Sie zeigt niedrigeren HbA1c und geringeres Gewicht unter Pramlintid sowie Übelkeit als wichtigste Nebenwirkung; es ist herstellernahe Forschung und behandelt keine Endpunkte wie Folgeerkrankungen. Hollander PA, Levy P, Fineman MS, Maggs DG, Shen LZ, Strobel SA, Weyer C, Kolterman OG. Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes: a 1-year randomized controlled trial. Diabetes Care. 2003;26(3):784-790. DOIPubMed 12610038
- Die begutachtete einjährige Studie bei Typ-1-Diabetes. Der Titel berichtet über eine bessere langfristige Blutzucker- und Gewichtskontrolle, wenn Pramlintid zu Insulin hinzukommt; der Effekt ist klein, und die Zahlen in diesem Leitfaden stammen aus einem späteren Review der Studie. Ratner RE, Dickey R, Fineman M, Maggs DG, Shen L, Strobel SA, Weyer C, Kolterman OG. Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes mellitus: a 1-year, randomized controlled trial. Diabet Med. 2004;21(11):1204-1212. DOIPubMed 15498087
- Ein klinischer Überblick über Studien bei Typ-1- und Typ-2-Diabetes mit 4 bis 52 Wochen Dauer. Er bestätigt geringe HbA1c-Senkungen und nennt Übelkeit und Hypoglykämie als wichtigste Nebenwirkungen; es ist eine Sekundärquelle aus der Zeit der Zulassung. Ryan GJ, Jobe LJ, Martin R. Pramlintide in the treatment of type 1 and type 2 diabetes mellitus. Clin Ther. 2005;27(10):1500-1512. DOIPubMed 16330288
- Ein Review zur Physiologie von Amylin und zu Pramlintid. Er erklärt, warum das Molekül mit drei Prolin-Austauschen entwickelt wurde (natives Amylin ist in Lösung instabil), und fasst die Zahlen der einjährigen Typ-1-Studie zusammen; es ist ein Review, keine neue Studie. Hoogwerf BJ, Doshi KB, Diab D. Pramlintide, the synthetic analogue of amylin: physiology, pathophysiology, and effects on glycemic control, body weight, and selected biomarkers of vascular risk. Vasc Health Risk Manag. 2008;4(2):355-362. Quelle