Pramlintide — guide de recherche UE.
La pramlintide est un analogue synthétique de l'amyline, l'hormone pancréatique qui ralentit la vidange gastrique et atténue le glucagon post-prandial — la même classe cible que le cagrilintide, mais arrivée en clinique des décennies plus tôt.
Qu'est-ce que la pramlintide ?
La pramlintide imite l'amyline, une hormone co-sécrétée avec l'insuline que les cellules bêta libèrent après les repas. Elle ralentit la vidange gastrique, réduit la sécrétion de glucagon et augmente la satiété — complémentaire, plutôt que redondante, avec l'agonisme du GLP-1.
Statut et contexte de recherche
Approuvée aux États-Unis sous le nom de Symlin pour le diabète traité à l'insuline depuis 2005, la pramlintide est indiquée comme arrêtée dans certaines bases de données américaines de médicaments mais pas dans d'autres, et aucune autorisation de mise sur le marché dans l'UE n'a été trouvée. Son mécanisme éclaire directement les analogues de l'amyline plus récents et à action prolongée comme le cagrilintide et la petrelintide, désormais en essais de phase 3 sur l'obésité.
Statut juridique dans l'UE
Aucune autorisation de mise sur le marché dans l'UE n'a été trouvée ; le statut commercial aux États-Unis est rapporté de façon contradictoire. La pramlintide de qualité recherche est disponible auprès de fournisseurs RUO.
Informations moléculaires
Pharmacocinétique
Puissance restante dans le temps
Chaque courbe correspond à une condition de stockage : elle part de 100 % et descend à mesure que la puissance diminue. Au-dessus de la ligne pointillée à 80 %, le matériel est considéré comme fiable — survolez pour les valeurs exactes.
⚠ Modélisé par composé à partir de la structure moléculaire — longueur de chaîne, cyclisation, résidus sensibles à l'oxydation et à la désamidation, photosensibilité. À titre indicatif uniquement, non mesuré en laboratoire par lot.
Composés de la classe amyline chez les fournisseurs européens
Fournisseurs européens vérifiés COA · Mise à jour mensuelle
Références
- La notice officielle américaine (révisée en février 2015) : indication en complément de l'insuline prandiale, avertissement encadré sur l'hypoglycémie sévère, demi-vie d'environ 48 minutes chez des personnes en bonne santé, conservation (au réfrigérateur, sans congélation, à l'abri de la lumière) et résultats regroupés des essais de 6 mois. Il s'agit du produit autorisé, pas des flacons 'de recherche' des vendeurs. SYMLIN (pramlintide acetate) injection: US prescribing information. US Food and Drug Administration; revised February 2015. Source
- L'essai d'un an revu par les pairs dans le diabète de type 2 : 656 participants randomisés sous insuline, contrôlé contre placebo. Il montre une HbA1c et un poids plus bas avec le pramlintide, les nausées étant l'effet indésirable principal ; c'est une recherche liée au fabricant qui ne traite pas de critères comme les complications. Hollander PA, Levy P, Fineman MS, Maggs DG, Shen LZ, Strobel SA, Weyer C, Kolterman OG. Pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycemic and weight control in patients with type 2 diabetes: a 1-year randomized controlled trial. Diabetes Care. 2003;26(3):784-790. DOIPubMed 12610038
- L'essai d'un an revu par les pairs dans le diabète de type 1. Le titre rapporte un meilleur contrôle glycémique et pondéral à long terme quand le pramlintide s'ajoute à l'insuline ; l'effet est faible et les chiffres de ce guide proviennent d'une revue ultérieure de l'essai. Ratner RE, Dickey R, Fineman M, Maggs DG, Shen L, Strobel SA, Weyer C, Kolterman OG. Amylin replacement with pramlintide as an adjunct to insulin therapy improves long-term glycaemic and weight control in Type 1 diabetes mellitus: a 1-year, randomized controlled trial. Diabet Med. 2004;21(11):1204-1212. DOIPubMed 15498087
- Une revue clinique d'essais de 4 à 52 semaines dans les diabètes de type 1 et de type 2. Elle confirme des baisses modestes de l'HbA1c et cite les nausées et l'hypoglycémie comme principaux effets indésirables ; c'est une source secondaire de l'époque de l'autorisation. Ryan GJ, Jobe LJ, Martin R. Pramlintide in the treatment of type 1 and type 2 diabetes mellitus. Clin Ther. 2005;27(10):1500-1512. DOIPubMed 16330288
- Une revue sur la physiologie de l'amyline et sur le pramlintide. Elle explique pourquoi la molécule a été conçue avec trois substitutions par la proline (l'amyline native est instable en solution) et résume les chiffres de l'essai d'un an dans le diabète de type 1 ; c'est une revue, pas un nouvel essai. Hoogwerf BJ, Doshi KB, Diab D. Pramlintide, the synthetic analogue of amylin: physiology, pathophysiology, and effects on glycemic control, body weight, and selected biomarkers of vascular risk. Vasc Health Risk Manag. 2008;4(2):355-362. Source