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MONOGRAPH No. 116

EVIDENZLAGEModerat

TYP

GLP-1 / Glucagon dual agonist

Peptide (undisclosed)

CAS

Nicht zugewiesen

EU-STATUS

Experimentell · Nicht zugelassen

WADA

Nicht gelistet

MIN. REINHEIT

≥98% HPLC

⚖ GLP-1 & Gewicht

Efinopegdutide — EU-Forschungsleitfaden.

Efinopegdutid (MK-6024) ist Mercks experimenteller dualer GLP-1/Glukagon-Rezeptoragonist, primär entwickelt bei metabolischer Lebererkrankung (MASH) statt allein zur Gewichtsreduktion.

Zuletzt überprüft: 2026-09-24

Was ist Efinopegdutid?

Durch die Mitaktivierung von Glukagonrezeptoren neben GLP-1 soll Efinopegdutid direkt Leberfett verbrennen, nicht nur den Appetit senken — ein Mechanismus, den es mit Survodutid und Pemvidutid teilt.

Was zeigt die Forschung?

In einer Phase-2a-NAFLD-Studie senkte einmal wöchentliches Efinopegdutid den Leberfettgehalt nach 24 Wochen um 72,7 %, gegenüber 42,3 % bei Semaglutid — ein deutlich größerer Effekt. Merck besitzt die FDA-Fast-Track-Einstufung für NASH/MASH, wobei die Phase-2b-Studie bei präzirrhotischer MASH von Merck als abgeschlossen (Dezember 2025) geführt wird und eine Studie bei kompensierter Zirrhose aktiv, aber nicht mehr rekrutierend ist; Ergebnisse wurden bislang nicht veröffentlicht.

Rechtlicher Status in der EU

Nirgends zugelassen. Efinopegdutid ist ein experimentelles Arzneimittel, das Merck in Lizenz von Hanmi Pharmaceutical entwickelt; es hat keinen legitimen Forschungsbezugsweg.

⚠ Experimentelles Arzneimittel; Phase-2b-Ergebnisse noch nicht veröffentlicht. Nicht EMA-/FDA-zugelassen. Keine Anwendung am Menschen außerhalb autorisierter Studien.

✓ Für den zugelassenen dualen Glukagon-/GLP-1-Mechanismus verfolgt PeptideCompare Survodutid bei EU-Forschungsanbietern mit COA-Dokumentation.

EVIDENZÜBERSICHT

MODERAT

Senkung des Leberfetts bei NAFLD (Phase 2a, gegenüber Semaglutid) — In einer 24-wöchigen randomisierten Studie mit 145 Erwachsenen mit Fettlebererkrankung (72 Efinopegdutid, 73 Semaglutid) sank das Leberfett um 72,7 % (relativ) gegenüber 42,3 % unter Semaglutid, und etwa zwei Drittel der Efinopegdutid-Gruppe normalisierten das Leberfett (unter 5 %). Der Gewichtsverlust war ähnlich (etwa 8,5 % gegenüber 7,1 %, p = 0,085). Unerwünschte Ereignisse traten unter Efinopegdutid häufiger auf (88,9 % gegenüber 72,6 %), vor allem gastrointestinal.

BEGRENZT

Phase 2b bei MASH und Zirrhose: noch keine Ergebnisse — Die placebokontrollierte Phase-2b-Studie bei präzirrhotischer MASH (NCT05877547; primäres Ziel: Rückbildung der MASH ohne Zunahme der Vernarbung) wird von Merck als im Dezember 2025 abgeschlossen geführt, und eine Studie bei kompensierter Zirrhose (NCT06465186, etwa 80 Teilnehmende) ist aktiv, nicht mehr rekrutierend. Ergebnisse beider Studien wurden nicht gefunden, die Wirkung auf die Leberhistologie ist daher unbelegt. Mercks Pipeline bis April 2026 führt MASH weiterhin in Phase 2.

Molekulare Informationen

Molekulargewicht

Peptide (undisclosed)

CAS-Nummer

Nicht zugewiesen

Pharmakokinetik

Keine belastbaren humanen pharmakokinetischen Daten. Publizierte humane PK-Parameter für diese Substanz liegen nicht vor; berichtete Daten beschränken sich auf Tiermodelle oder fehlen. Es wird keine Kurve gezeigt, um keine nicht existierenden Daten zu suggerieren.

Verbleibende Wirkung über die Zeit

Jede Linie steht für eine Lagerbedingung: Sie beginnt bei 100 % und fällt, während Wirkung verloren geht. Oberhalb der gestrichelten 80-%-Linie gilt das Material als zuverlässig — für genaue Werte mit der Maus darüberfahren.

Gefrierfach −20 °C

36+ Mon

Stabil · >95% Potenz

Kühlschrank 4 °C

4-6 Mon

In Gebrauch · nach Rekon.

Raumtemp. 20 °C

2-3 Wo

Begrenzt · mäßig

Warm 37 °C+

<1 Tag

Kritisch · schneller Abbau

⚠ Pro Wirkstoff aus der Molekülstruktur modelliert — Kettenlänge, Zyklisierung, oxidations- und deamidierungsanfällige Reste sowie Lichtempfindlichkeit. Nur als Richtwert, nicht laborgemessen pro Charge.

Duale-Agonisten-Wirkstoffe bei EU-Anbietern

COA-verifizierte EU-Anbieter · Monatlich aktualisiert

Referenzen

Begutachtete Phase-2a-Studie (145 Erwachsene, 24 Wochen, aktive Vergleichssubstanz). Sie zeigt einen starken Rückgang des Leberfetts, eines Surrogatmarkers, und mehr gastrointestinale unerwünschte Ereignisse. Wirkungen auf Leberentzündung, Vernarbung oder klinische Endpunkte zeigt sie nicht. Romero-Gómez M, Lawitz E, Shankar RR, Chaudhri E, Liu J, Lam RLH, Kaufman KD, Engel SS; MK-6024 P001 Study Group. A phase IIa active-comparator-controlled study to evaluate the efficacy and safety of efinopegdutide in patients with non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2023;79(4):888-897. DOI PubMed 37355043
Pressemitteilung des Sponsors zur Präsentation der Phase 2a, zur FDA-Fast-Track-Einstufung für NASH und zum geplanten Start der Phase 2b. Sie nennt auch Hanmi Pharmaceutical als Lizenzgeber. Eine Unternehmensaussage, kein Wirksamkeitsnachweis. Merck. Merck to present data for efinopegdutide (MK-6024), an investigational GLP-1/glucagon receptor co-agonist, in patients with nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) at EASL 2023. Press release; 12 June 2023. Quelle
Registereintrag des Sponsors zur Phase-2b-Studie bei präzirrhotischer MASH: Status abgeschlossen (Beginn Juni 2023, Ende Dezember 2025), mit dem primären Ziel. Ergebnisse sind nicht aufgeführt. Merck Sharp & Dohme. A Clinical Study of Efinopegdutide in Participants With Precirrhotic Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) (MK-6024-013; NCT05877547). Merck Clinical Trials registry entry, accessed September 2026. Quelle
Ethik-Zusammenfassung derselben Phase-2b-Studie: randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert, etwa 300 geplante Teilnehmende, bis zu 52 Wochen Behandlung, mit einem Semaglutid-Referenzarm. Es wird nur das Design beschrieben. Health Research Authority (UK). Phase 2b Study of Efinopegdutide (MK-6024) in Adults with Precirrhotic Nonalcoholic Steatohepatitis. Research summary; REC reference 23/LO/0391. Quelle
Registereintrag des Sponsors zur Studie bei kompensierter Zirrhose (etwa 80 Teilnehmende, 28 Wochen Behandlung): Status aktiv, nicht mehr rekrutierend. Ergebnisse sind nicht aufgeführt. Merck Sharp & Dohme. A Clinical Study of Efinopegdutide in People With Compensated Cirrhosis Due to Steatohepatitis (NCT06465186). Merck Clinical Trials registry entry, accessed September 2026. Quelle
Öffentliches Pipeline-Dokument von Merck, das Efinopegdutid für MASH in Phase 2 führt (Stand 30. April 2026). Es bestätigt, dass das Programm weiterhin experimentell ist; Wirksamkeitsdaten enthält es nicht. Online verkaufte Forschungsvials sind kein zugelassenes Arzneimittel. Merck. Public pipeline 2Q2026, reflecting the pipeline to 30 April 2026. Quelle

Efinopegdutide — EU-Forschungsleitfaden.

Was ist Efinopegdutid?

Was zeigt die Forschung?

Rechtlicher Status in der EU

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Pharmakokinetik

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Duale-Agonisten-Wirkstoffe bei EU-Anbietern

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