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MONOGRAPH No. 115

EVIDENZLAGEStark

TYP

GLP-1 agonist (cAMP-biased)

Peptide (undisclosed)

CAS

Nicht zugewiesen

EU-STATUS

In China zugelassen (2026) · Nicht in der EU zugelassen

WADA

Nicht gelistet

MIN. REINHEIT

≥98% HPLC

⚖ GLP-1 & Gewicht

Ecnoglutide — EU-Forschungsleitfaden.

Ecnoglutid (XW003) ist Sciwind Biosciences' cAMP-biased GLP-1-Rezeptoragonist, 2026 in China zugelassen bei Typ-2-Diabetes und chronischer Gewichtsregulation; in der EU nicht zugelassen.

Zuletzt überprüft: 2026-09-24

Was ist Ecnoglutid?

Ecnoglutid ist so konzipiert, dass es am GLP-1-Rezeptor die cAMP-Signalgebung gegenüber der β-Arrestin-Rekrutierung bevorzugt — ein „Biased-Agonism“-Ansatz, der die glukose- und gewichtssenkende Wirkung gegenüber älteren GLP-1-Analoga verbessern soll, wöchentlich dosiert.

Was zeigt die Forschung?

Phase-3-Studien in China (EECOH-2 gegen Dulaglutid bei Typ-2-Diabetes; die Adipositasstudie SLIMMER gegen Placebo) wurden abgeschlossen. Die chinesische Behörde NMPA hat Ecnoglutid im Januar 2026 für Typ-2-Diabetes und im März 2026 für die chronische Gewichtsregulation zugelassen; eine EU- oder US-Zulassung oder -Einreichung wurde nicht gefunden.

Rechtlicher Status in der EU

In der EU nicht zugelassen. Das Zulassungen und das klinische Programm von Ecnoglutid konzentrieren sich auf China; es gibt keinen legitimen EU-Verbraucher- oder Forschungsbezugsweg, und Material, das auf dem EU-Graumarkt als „Ecnoglutid“ verkauft wird, kann nicht authentifiziert werden.

⚠ Nur in China zugelassen (2026). Nicht EMA-/FDA-zugelassen. Keine Anwendung am Menschen außerhalb autorisierter Studien.

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EVIDENZÜBERSICHT

STARK

Gewichtsmanagement bei Übergewicht oder Adipositas (Phase 3, SLIMMER) — In einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-3-Studie mit 664 Erwachsenen in China lag der mittlere Gewichtsverlust über die drei Dosisstufen bei 9,1 % bis 13,2 % gegenüber 0,1 % unter Placebo; 77 % bis 87 % der behandelten Teilnehmenden verloren mindestens 5 % ihres Körpergewichts, unter Placebo 16 %. Unerwünschte Ereignisse waren überwiegend leichte bis mittelschwere Magen-Darm-Beschwerden (93 % gegenüber 84 % unter Placebo). Der Sponsor berichtet über 15,4 % Gewichtsverlust bei der höchsten Dosis nach 48 Wochen.

STARK

Typ-2-Diabetes (Phase 3, EECOH-1 und EECOH-2) — In EECOH-2 (621 Erwachsene unter Metformin, 52 Wochen, offen) war Ecnoglutide gegenüber Dulaglutid beim HbA1c in Woche 32 nicht unterlegen, mit Senkungen von 1,91 % und 1,89 % gegenüber 1,65 %; 3 % bis 4 % brachen wegen unerwünschter Ereignisse ab. In EECOH-1 (211 Erwachsene, 24 Wochen, placebokontrolliert) sank der HbA1c um 1,96 % und 2,43 % gegenüber 0,87 % unter Placebo. Die unerwünschten Ereignisse waren hauptsächlich gastrointestinal.

BEGRENZT

Zulassungsstatus und Grenzen der Evidenz — Die chinesische Behörde NMPA hat Ecnoglutide für Typ-2-Diabetes (30. Januar 2026) und für die chronische Gewichtsregulation (6. März 2026) zugelassen; eine EMA- oder FDA-Zulassung wurde nicht gefunden. Die zulassungsrelevanten Studien schlossen nur Teilnehmende in China ein, und ein direkter Vergleich mit Semaglutid (SLIMMER-UP-SWITCH, 163 Erwachsene) wurde bisher nur als Kongressposter und Sponsormitteilung gezeigt (Zwischenanalyse in Woche 20: 12,8 % gegenüber 9,5 % Gewichtsverlust).

Molekulare Informationen

Molekulargewicht

Peptide (undisclosed)

CAS-Nummer

Nicht zugewiesen

Pharmakokinetik

Halbwertszeit (t½)

≈ 124–138 Std.

Quelle: Guo et al., Mol Metab 2023 (Phase 1, Halbwertszeit im Steady State 124–138 Std.; dargestellt wird die Mitte, 131 Std.)

Halbwertszeit im Steady State aus einer Phase-1-Studie mit 64 Teilnehmenden; sie stützt das einmal wöchentliche Schema der Studien.

Verbleibende Wirkung über die Zeit

Jede Linie steht für eine Lagerbedingung: Sie beginnt bei 100 % und fällt, während Wirkung verloren geht. Oberhalb der gestrichelten 80-%-Linie gilt das Material als zuverlässig — für genaue Werte mit der Maus darüberfahren.

Gefrierfach −20 °C

36+ Mon

Stabil · >95% Potenz

Kühlschrank 4 °C

4-6 Mon

In Gebrauch · nach Rekon.

Raumtemp. 20 °C

2-3 Wo

Begrenzt · mäßig

Warm 37 °C+

<1 Tag

Kritisch · schneller Abbau

⚠ Pro Wirkstoff aus der Molekülstruktur modelliert — Kettenlänge, Zyklisierung, oxidations- und deamidierungsanfällige Reste sowie Lichtempfindlichkeit. Nur als Richtwert, nicht laborgemessen pro Charge.

GLP-1-Wirkstoffe bei EU-Anbietern

COA-verifizierte EU-Anbieter · Monatlich aktualisiert

Referenzen

Begutachteter Bericht der Phase-3-Adipositasstudie (664 Erwachsene in China, placebokontrolliert). Er belegt Gewichtsverlust in dieser Population, sagt aber nichts über andere Populationen oder Langzeitergebnisse. Ji L, Gao L, Xue H, et al. Efficacy and safety of a biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide in adults with overweight or obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(9):777-789. DOI PubMed 40555243
Begutachtete Phase-3-Studie gegen Dulaglutid bei Typ-2-Diabetes unter Metformin (621 Erwachsene, 52 Wochen, offen). Sie zeigt Nichtunterlegenheit; wie klinisch relevant der kleine HbA1c-Unterschied ist, wird diskutiert. He Y, Mi N, Cheng Z, et al. Efficacy and safety of cAMP-biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide versus dulaglutide in patients with type 2 diabetes and elevated glucose concentrations on metformin monotherapy (EECOH-2): a 52-week, multicentre, open-label, non-inferiority, randomised, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(10):863-873. DOI PubMed 40854315
Begutachtete Phase-3-Monotherapiestudie gegen Placebo bei Typ-2-Diabetes (211 Erwachsene, 24 Wochen), nur an chinesischen Zentren. Zhu D, Wang W, Tong G, et al. Efficacy and safety of cAMP signalling-biased GLP-1 analogue ecnoglutide monotherapy versus placebo in patients with type 2 diabetes (EECOH-1): a multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Nat Commun. 2026;17:1420. DOI PubMed 41501026
Entdeckungsarbeit: beschreibt das Design (ein Alanin-zu-Valin-Austausch und eine C18-Fettsäure-Modifikation), die cAMP-Präferenz, Tiervergleiche mit Semaglutid und eine Phase-1-Studie (64 Teilnehmende) mit einer Halbwertszeit im Steady State von 124 bis 138 Stunden. Unter den Autoren sind Mitarbeitende des Sponsors. Guo W, Xu Z, Zou H, et al. Discovery of ecnoglutide - A novel, long-acting, cAMP-biased glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analog. Mol Metab. 2023;75:101762. DOI PubMed 37364710
Übersicht in der Reihe 'First Approvals' von Drugs: bestätigt die chinesischen Zulassungen (Typ-2-Diabetes im Januar 2026, Gewichtsregulation im März 2026) und nennt keine pharmakokinetischen Daten beim Menschen. Sie betrifft nur China. Shirley M. Ecnoglutide: First Approvals. Drugs. 2026;86:1563-1570. DOI PubMed 42412371
Mitteilung des Sponsors zur chinesischen Zulassung für die Gewichtsregulation mit den wichtigsten SLIMMER-Zahlen. Es ist eine Unternehmensaussage und beschreibt keine Zulassung andernorts. Online verkaufte Forschungsvials sind nicht das zugelassene chinesische Arzneimittel. Sciwind Biosciences. Sciwind Biosciences Announces Ecnoglutide Injection Approved by China's National Medical Products Administration (NMPA) for Chronic Weight Management. Press release; 6 March 2026. Quelle

Ecnoglutide — EU-Forschungsleitfaden.

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