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MONOGRAPH No. 115

NIVEAU DE PREUVEFort

TYPE

GLP-1 agonist (cAMP-biased)

Peptide (undisclosed)

CAS

Non attribué

STATUT UE

Approuvé en Chine (2026) · Non approuvé dans l'UE

WADA

Non répertorié

PURETÉ MIN.

≥98% HPLC

⚖ GLP-1 & Poids

Ecnoglutide — guide de recherche UE.

L'ecnoglutide (XW003) est l'agoniste du récepteur GLP-1 à biais cAMP de Sciwind Biosciences, approuvé en Chine en 2026 pour le diabète de type 2 et la gestion chronique du poids ; non approuvé dans l'UE.

Dernière vérification: 2026-09-24

Qu'est-ce que l'ecnoglutide ?

L'ecnoglutide est conçu pour favoriser la signalisation cAMP par rapport au recrutement de la β-arrestine au niveau du récepteur GLP-1, une approche d'« agonisme biaisé » destinée à améliorer l'effet hypoglycémiant et de perte de poids par rapport aux anciens analogues du GLP-1, administré une fois par semaine.

Que montre la recherche ?

Les essais de phase 3 menés en Chine (EECOH-2 contre le dulaglutide dans le diabète de type 2 ; l'essai SLIMMER sur l'obésité contre placebo) ont été achevés. L'autorité chinoise NMPA a approuvé l'ecnoglutide dans le diabète de type 2 en janvier 2026 et pour la gestion chronique du poids en mars 2026 ; aucune approbation ni aucun dépôt dans l'UE ou aux États-Unis n'a été identifié.

Statut juridique dans l'UE

Non approuvé dans l'UE. Le approbations et le programme clinique de l'ecnoglutide sont centrés sur la Chine ; il n'existe aucune filière légitime d'approvisionnement grand public ou de recherche dans l'UE, et le matériel vendu comme « ecnoglutide » sur le marché gris européen ne peut être authentifié.

⚠ Approuvé en Chine uniquement (2026). Non approuvé par l'EMA/la FDA. Aucun usage humain en dehors d'essais autorisés.

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RÉSUMÉ DES PREUVES

FORT

Gestion du poids en cas de surpoids ou d'obésité (phase 3, SLIMMER) — Dans un essai de phase 3 randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo mené chez 664 adultes en Chine, la perte de poids moyenne selon les trois niveaux de dose allait de 9,1 % à 13,2 %, contre 0,1 % avec le placebo ; 77 % à 87 % des participants traités ont perdu au moins 5 % de leur poids, contre 16 % avec le placebo. Les événements indésirables étaient surtout des troubles digestifs légers à modérés (93 % contre 84 % avec le placebo). Le promoteur rapporte une perte de poids de 15,4 % à la dose la plus élevée après 48 semaines.

FORT

Diabète de type 2 (phase 3, EECOH-1 et EECOH-2) — Dans EECOH-2 (621 adultes sous metformine, 52 semaines, en ouvert), l'ecnoglutide n'était pas inférieur au dulaglutide pour l'HbA1c à la semaine 32, avec des baisses de 1,91 % et 1,89 % contre 1,65 % ; 3 % à 4 % ont arrêté à cause d'événements indésirables. Dans EECOH-1 (211 adultes, 24 semaines, contrôlé par placebo), l'HbA1c a baissé de 1,96 % et 2,43 % contre 0,87 % avec le placebo. Les événements indésirables étaient surtout digestifs.

LIMITÉ

Statut réglementaire et limites des preuves — L'autorité chinoise NMPA a approuvé l'ecnoglutide dans le diabète de type 2 (30 janvier 2026) et pour la gestion chronique du poids (6 mars 2026) ; aucune approbation de l'EMA ou de la FDA n'a été trouvée. Les essais pivots n'ont inclus que des participants en Chine, et une comparaison directe avec le sémaglutide (SLIMMER-UP-SWITCH, 163 adultes) n'a été présentée que sous forme de poster de congrès et de communication du promoteur (analyse intermédiaire à la semaine 20 : 12,8 % contre 9,5 % de perte de poids).

Informations moléculaires

Poids moléculaire

Peptide (undisclosed)

Numéro CAS

Non attribué

Pharmacocinétique

Demi-vie (t½)

≈ 124–138 h

Source: Guo et al., Mol Metab 2023 (phase 1, demi-vie à l'état d'équilibre 124–138 h ; le point médian, 131 h, est représenté)

Demi-vie à l'état d'équilibre issue d'une étude de phase 1 avec 64 participants ; elle soutient le rythme hebdomadaire utilisé dans les essais.

Puissance restante dans le temps

Chaque courbe correspond à une condition de stockage : elle part de 100 % et descend à mesure que la puissance diminue. Au-dessus de la ligne pointillée à 80 %, le matériel est considéré comme fiable — survolez pour les valeurs exactes.

Congélateur −20 °C

36+ mois

Stable · >95% activité

Réfrigérateur 4 °C

4-6 mois

En usage · après recon.

Ambiante 20 °C

2-3 sem

Limité · perte modérée

Chaud 37 °C+

<1 jour

Critique · dégradation rapide

⚠ Modélisé par composé à partir de la structure moléculaire — longueur de chaîne, cyclisation, résidus sensibles à l'oxydation et à la désamidation, photosensibilité. À titre indicatif uniquement, non mesuré en laboratoire par lot.

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Références

Rapport évalué par des pairs de l'essai de phase 3 dans l'obésité (664 adultes en Chine, contrôlé par placebo). Il soutient la perte de poids dans cette population, mais ne couvre ni d'autres populations ni les résultats à long terme. Ji L, Gao L, Xue H, et al. Efficacy and safety of a biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide in adults with overweight or obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(9):777-789. DOI PubMed 40555243
Essai de phase 3 évalué par des pairs contre le dulaglutide dans le diabète de type 2 sous metformine (621 adultes, 52 semaines, en ouvert). Il montre la non-infériorité ; la portée clinique de la petite différence d'HbA1c est discutée. He Y, Mi N, Cheng Z, et al. Efficacy and safety of cAMP-biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide versus dulaglutide in patients with type 2 diabetes and elevated glucose concentrations on metformin monotherapy (EECOH-2): a 52-week, multicentre, open-label, non-inferiority, randomised, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(10):863-873. DOI PubMed 40854315
Essai de phase 3 en monothérapie contre placebo dans le diabète de type 2 (211 adultes, 24 semaines), dans des centres chinois uniquement, évalué par des pairs. Zhu D, Wang W, Tong G, et al. Efficacy and safety of cAMP signalling-biased GLP-1 analogue ecnoglutide monotherapy versus placebo in patients with type 2 diabetes (EECOH-1): a multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Nat Commun. 2026;17:1420. DOI PubMed 41501026
Article de découverte : décrit la conception (une substitution alanine-valine et une modification par un acide gras en C18), le biais cAMP, des comparaisons animales avec le sémaglutide et une étude de phase 1 (64 participants) avec une demi-vie à l'état d'équilibre de 124 à 138 heures. Parmi les auteurs figurent des employés du promoteur. Guo W, Xu Z, Zou H, et al. Discovery of ecnoglutide - A novel, long-acting, cAMP-biased glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analog. Mol Metab. 2023;75:101762. DOI PubMed 37364710
Synthèse de la série 'First Approvals' de Drugs : confirme les approbations chinoises (diabète de type 2 en janvier 2026, gestion du poids en mars 2026) et ne rapporte aucune donnée pharmacocinétique humaine. Elle ne concerne que la Chine. Shirley M. Ecnoglutide: First Approvals. Drugs. 2026;86:1563-1570. DOI PubMed 42412371
Communiqué du promoteur sur l'approbation chinoise pour la gestion du poids, avec les chiffres principaux de SLIMMER. C'est une déclaration d'entreprise, qui ne décrit aucune approbation ailleurs. Les flacons de recherche vendus en ligne ne sont pas le médicament chinois autorisé. Sciwind Biosciences. Sciwind Biosciences Announces Ecnoglutide Injection Approved by China's National Medical Products Administration (NMPA) for Chronic Weight Management. Press release; 6 March 2026. Source

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Qu'est-ce que l'ecnoglutide ?

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