Ecnoglutide — EU-onderzoeksgids.
Ecnoglutide (XW003) is Sciwind Biosciences' cAMP-biased GLP-1-receptoragonist, in 2026 in China goedgekeurd voor diabetes type 2 en chronisch gewichtsbeheer; niet goedgekeurd in de EU.
Wat is Ecnoglutide?
Ecnoglutide is ontworpen om bij de GLP-1-receptor cAMP-signalering te bevoordelen boven β-arrestine-rekrutering — een “biased agonism”-benadering bedoeld om het glucose- en gewichtsverlagende effect te verbeteren ten opzichte van oudere GLP-1-analogen, wekelijks toegediend.
Wat toont het onderzoek?
Fase 3-studies in China (EECOH-2 versus dulaglutide bij diabetes type 2; de obesitasstudie SLIMMER versus placebo) zijn afgerond. De Chinese toezichthouder NMPA keurde ecnoglutide goed voor diabetes type 2 in januari 2026 en voor chronisch gewichtsbeheer in maart 2026; er is geen goedkeuring of aanvraag in de EU of de VS gevonden.
Juridische status in de EU
Niet goedgekeurd in de EU. Het goedkeuringen en klinische programma van ecnoglutide zijn gericht op China; het heeft geen legitieme EU-consumenten- of onderzoeksbevoorradingsroute, en materiaal dat op de EU-grijze markt als “ecnoglutide” wordt verkocht, kan niet worden geauthenticeerd.
Moleculaire informatie
Farmacokinetiek
Resterende potentie over tijd
Elke lijn is één bewaarconditie: hij start op 100% en daalt naarmate potentie verloren gaat. Boven de gestippelde 80%-lijn geldt het materiaal als betrouwbaar — beweeg over de grafiek voor exacte waarden.
⚠ Per component gemodelleerd op basis van de moleculaire structuur — ketenlengte, cyclisatie, oxidatie- en deamidatiegevoelige residuen en lichtgevoeligheid. Enkel indicatief, niet labgemeten per batch.
GLP-1-stoffen bij EU-leveranciers
COA-geverifieerde EU-leveranciers · Maandelijks bijgewerkt
Referenties
- Peer-reviewed rapport van de fase 3-studie bij obesitas (664 volwassenen in China, placebogecontroleerd). Het onderbouwt gewichtsverlies in deze populatie, maar zegt niets over andere populaties of langetermijnuitkomsten. Ji L, Gao L, Xue H, et al. Efficacy and safety of a biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide in adults with overweight or obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(9):777-789. DOIPubMed 40555243
- Peer-reviewed fase 3-studie tegen dulaglutide bij type 2-diabetes op metformine (621 volwassenen, 52 weken, open-label). Ze toont niet-inferioriteit; hoe klinisch relevant het kleine HbA1c-verschil is, wordt betwist. He Y, Mi N, Cheng Z, et al. Efficacy and safety of cAMP-biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide versus dulaglutide in patients with type 2 diabetes and elevated glucose concentrations on metformin monotherapy (EECOH-2): a 52-week, multicentre, open-label, non-inferiority, randomised, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(10):863-873. DOIPubMed 40854315
- Peer-reviewed fase 3-monotherapiestudie tegenover placebo bij type 2-diabetes (211 volwassenen, 24 weken), alleen in Chinese centra. Zhu D, Wang W, Tong G, et al. Efficacy and safety of cAMP signalling-biased GLP-1 analogue ecnoglutide monotherapy versus placebo in patients with type 2 diabetes (EECOH-1): a multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Nat Commun. 2026;17:1420. DOIPubMed 41501026
- Ontdekkingsartikel: beschrijft het ontwerp (een alanine-naar-valine-substitutie en een C18-vetzuurmodificatie), de cAMP-bias, dierexperimenten met vergelijking met semaglutide en een fase 1-studie (64 deelnemers) met een halfwaardetijd bij steady state van 124 tot 138 uur. Onder de auteurs zijn medewerkers van de sponsor. Guo W, Xu Z, Zou H, et al. Discovery of ecnoglutide - A novel, long-acting, cAMP-biased glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analog. Mol Metab. 2023;75:101762. DOIPubMed 37364710
- Overzicht in de reeks 'First Approvals' van Drugs: bevestigt de Chinese goedkeuringen (type 2-diabetes in januari 2026, gewichtsbeheer in maart 2026) en meldt geen farmacokinetische data bij mensen. Het gaat alleen over China. Shirley M. Ecnoglutide: First Approvals. Drugs. 2026;86:1563-1570. DOIPubMed 42412371
- Mededeling van de sponsor over de Chinese goedkeuring voor gewichtsbeheer met de belangrijkste SLIMMER-cijfers. Het is een bedrijfsverklaring en beschrijft geen goedkeuring elders. Onderzoeksflacons die online worden verkocht zijn niet het gelicentieerde Chinese geneesmiddel. Sciwind Biosciences. Sciwind Biosciences Announces Ecnoglutide Injection Approved by China's National Medical Products Administration (NMPA) for Chronic Weight Management. Press release; 6 March 2026. Bron