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MONOGRAPH No. 124

EVIDENZLAGEStark

TYP

GLP-1 agonist (Fc-fusion protein)

~59.6 kDa (fusion protein)

CAS

923950-08-7

EU-STATUS

EMA-zugelassen (Trulicity)

WADA

Nicht verboten

MIN. REINHEIT

≥98% HPLC

⚖ GLP-1 & Gewicht

Dulaglutide — EU-Forschungsleitfaden.

Dulaglutid (Trulicity) ist ein einmal wöchentlicher GLP-1-Rezeptoragonist, fusioniert mit einem modifizierten Antikörperfragment (Fc-Region), das seine Halbwertszeit auf rund fünf Tage verlängert, ohne dass wie bei Semaglutid eine Fettsäureseitenkette nötig ist.

Zuletzt überprüft: 2026-09-24

Was ist Dulaglutid?

Strukturell verbindet Dulaglutid ein modifiziertes GLP-1-Peptid mit einem IgG4-Fc-Fragment und bildet so ein großes Fusionsprotein statt eines fettsäurekonjugierten kleinen Peptids. Dies verleiht ihm über denselben Recyclingweg wie bei Antikörpern eine lange Halbwertszeit.

Was zeigt die Forschung?

Die kardiovaskuläre Outcome-Studie REWIND (2019) zeigte einen kardiovaskulären Nutzen von Dulaglutid gegenüber Placebo bei Typ-2-Diabetes, und es wird weiterhin breit verschrieben. Die gewichtssenkende Wirkung ist bei vergleichbarer Verträglichkeit bescheidener als bei Semaglutid oder Tirzepatid, was seine ursprünglich diabetesorientierte Entwicklung widerspiegelt.

Rechtlicher Status in der EU

EMA-zugelassenes verschreibungspflichtiges Arzneimittel (Trulicity) bei Typ-2-Diabetes.

⚠ Zugelassen zur Behandlung von Typ-2-Diabetes, nicht als primäre Gewichtsverlust-Therapie — Gewichtsverlust ist ein sekundärer Effekt.

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EVIDENZÜBERSICHT

STARK

Kardiovaskuläre Endpunkte bei Typ-2-Diabetes (REWIND) — In einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie mit 9.901 Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und einer medianen Nachbeobachtung von 5,4 Jahren trat der kombinierte Endpunkt aus nicht tödlichem Herzinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall oder kardiovaskulärem Tod bei 12,0 % unter Dulaglutid gegenüber 13,4 % unter Placebo auf (HR 0,88, 95-%-KI 0,79-0,99). Gastrointestinale Nebenwirkungen wurden von 47,4 % gegenüber 34,1 % berichtet. Die Studie wurde vom Hersteller gesponsert.

STARK

Blutzuckerkontrolle im Vergleich zu Liraglutid (AWARD-6) — In einer offenen Phase-3-Studie über 26 Wochen mit 599 Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes unter Metformin sank der HbA1c unter Dulaglutid um 1,42 % und unter Liraglutid um 1,36 % (Differenz -0,06 %, 95-%-KI -0,19 bis 0,07); das Nichtunterlegenheitskriterium wurde erfüllt. Abbrüche wegen Nebenwirkungen lagen in beiden Gruppen bei 6 %.

MODERAT

Gewichtseffekt (sekundär und moderat) — Die EU-Fachinformation berichtet über eine anhaltende Gewichtsabnahme in den Studien, im Bereich von -0,35 kg bis -2,90 kg gegenüber dem Ausgangswert. Die EU-Indikation ist Typ-2-Diabetes; Dulaglutid ist in der EU nicht als Arzneimittel zur Gewichtsregulierung zugelassen.

Molekulare Informationen

Molekulargewicht

~59.6 kDa (fusion protein)

CAS-Nummer

923950-08-7

Pharmakokinetik

Halbwertszeit (t½)

≈ 5 Tage

Quelle: Trulicity EU-Fachinformation (EMA), Abschnitt 5.2: Eliminationshalbwertszeit von etwa 5 Tagen; das Diagramm verwendet 120 Std.

Dies ist die Halbwertszeit des zugelassenen Arzneimittels beim Menschen. Sie sagt nichts über die Stabilität von nicht reguliertem Material aus, das als Dulaglutid verkauft wird.

Verbleibende Wirkung über die Zeit

Jede Linie steht für eine Lagerbedingung: Sie beginnt bei 100 % und fällt, während Wirkung verloren geht. Oberhalb der gestrichelten 80-%-Linie gilt das Material als zuverlässig — für genaue Werte mit der Maus darüberfahren.

Gefrierfach −20 °C

36+ Mon

Stabil · >95% Potenz

Kühlschrank 4 °C

4-6 Mon

In Gebrauch · nach Rekon.

Raumtemp. 20 °C

2-3 Wo

Begrenzt · mäßig

Warm 37 °C+

<1 Tag

Kritisch · schneller Abbau

⚠ Pro Wirkstoff aus der Molekülstruktur modelliert — Kettenlänge, Zyklisierung, oxidations- und deamidierungsanfällige Reste sowie Lichtempfindlichkeit. Nur als Richtwert, nicht laborgemessen pro Charge.

GLP-1-Wirkstoffe bei EU-Anbietern

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Referenzen

Der begutachtete REWIND-Bericht: 9.901 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes, im Median 5,4 Jahre, placebokontrolliert. Er zeigt eine moderate Senkung schwerer kardiovaskulärer Ereignisse und mehr gastrointestinale Nebenwirkungen; die Studie wurde vom Hersteller finanziert und betrifft das zugelassene Arzneimittel, nicht die 'Research'-Vials von Anbietern. Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, Diaz R, Lakshmanan M, Pais P, Probstfield J, Riesmeyer JS, Riddle MC, Rydén L, Xavier D, Atisso CM, Dyal L, Hall S, Rao-Melacini P, Wong G, et al.; REWIND Investigators. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10193):121-130. DOI PubMed 31189511
Die begutachtete AWARD-6-Studie im direkten Vergleich mit Liraglutid: 599 Erwachsene, 26 Wochen, offen. Sie stützt die Nichtunterlegenheit beim HbA1c; sie sagt nichts über eine Gewichtsbehandlung oder Langzeitergebnisse. Dungan KM, Tofé Povedano S, Forst T, González González JG, Atisso C, Sealls W, Fahrbach JL. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357. DOI PubMed 25018121
Die offizielle EU-Fachinformation: Indikation, Eliminationshalbwertszeit (etwa 5 Tage), Lagerung (gekühlt, in der Originalverpackung und vor Licht geschützt), die Gewichtsdaten und das REWIND-Design. Sie beschreibt das zugelassene Produkt, was Forschungsmaterial von Anbietern nicht ist. European Medicines Agency. Trulicity (dulaglutide): EPAR product information (summary of product characteristics). Quelle
Die allgemeinverständliche EMA-Übersicht: Indikation Typ-2-Diabetes ab 10 Jahren, seit dem 21. November 2014 EU-weit gültige Zulassung sowie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall als häufigste Nebenwirkungen. European Medicines Agency. Trulicity (dulaglutide): EPAR medicine overview. Quelle

Dulaglutide — EU-Forschungsleitfaden.

Was ist Dulaglutid?

Was zeigt die Forschung?

Rechtlicher Status in der EU

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Pharmakokinetik

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