Dulaglutide — EU-onderzoeksgids.
Dulaglutide (Trulicity) is een eenmaal wekelijkse GLP-1-receptoragonist gefuseerd met een gemodificeerd antilichaamfragment (Fc-regio), waardoor de halfwaardetijd wordt verlengd tot circa vijf dagen zonder de vetzuurzijketen die semaglutide nodig heeft.
Wat is Dulaglutide?
Structureel koppelt dulaglutide een gemodificeerd GLP-1-peptide aan een IgG4-Fc-fragment, wat een groot fusie-eiwit vormt in plaats van een aan vetzuur geconjugeerd klein peptide. Dit geeft het een lange halfwaardetijd via dezelfde recyclingroute die antilichamen gebruiken.
Wat toont het onderzoek?
De cardiovasculaire uitkomststudie REWIND (2019) toonde een cardiovasculair voordeel van dulaglutide ten opzichte van placebo bij diabetes type 2 aan, en het wordt nog steeds veel voorgeschreven. Het gewichtsverlagende effect is bescheidener dan bij semaglutide of tirzepatide bij vergelijkbare verdraagbaarheid, wat de diabetes-eerst-ontwikkeling weerspiegelt.
Juridische status in de EU
EMA-goedgekeurd receptplichtig geneesmiddel (Trulicity) voor diabetes type 2.
Moleculaire informatie
Farmacokinetiek
Resterende potentie over tijd
Elke lijn is één bewaarconditie: hij start op 100% en daalt naarmate potentie verloren gaat. Boven de gestippelde 80%-lijn geldt het materiaal als betrouwbaar — beweeg over de grafiek voor exacte waarden.
⚠ Per component gemodelleerd op basis van de moleculaire structuur — ketenlengte, cyclisatie, oxidatie- en deamidatiegevoelige residuen en lichtgevoeligheid. Enkel indicatief, niet labgemeten per batch.
GLP-1-stoffen bij EU-leveranciers
COA-geverifieerde EU-leveranciers · Maandelijks bijgewerkt
Referenties
- Het peer-reviewed REWIND-verslag: 9.901 volwassenen met type 2-diabetes, mediaan 5,4 jaar, placebogecontroleerd. Het toont een bescheiden afname van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen en meer maag-darmbijwerkingen; de studie werd door de fabrikant gefinancierd en betreft het geregistreerde geneesmiddel, niet de 'research'-vials van verkopers. Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, Diaz R, Lakshmanan M, Pais P, Probstfield J, Riesmeyer JS, Riddle MC, Rydén L, Xavier D, Atisso CM, Dyal L, Hall S, Rao-Melacini P, Wong G, et al.; REWIND Investigators. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10193):121-130. DOIPubMed 31189511
- De peer-reviewed AWARD-6-studie, een directe vergelijking met liraglutide: 599 volwassenen, 26 weken, open-label. Ze ondersteunt non-inferioriteit voor HbA1c; ze zegt niets over behandeling van overgewicht of over langetermijnuitkomsten. Dungan KM, Tofé Povedano S, Forst T, González González JG, Atisso C, Sealls W, Fahrbach JL. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2014;384(9951):1349-1357. DOIPubMed 25018121
- De officiële EU-samenvatting van de productkenmerken: indicatie, eliminatiehalfwaardetijd (ongeveer 5 dagen), bewaring (gekoeld, in de oorspronkelijke verpakking en beschermd tegen licht), de gewichtsgegevens en de opzet van REWIND. Dit beschrijft het geregistreerde product; onderzoeksmateriaal van verkopers is dat niet. European Medicines Agency. Trulicity (dulaglutide): EPAR product information (summary of product characteristics). Bron
- Het begrijpelijke EMA-overzicht: indicatie type 2-diabetes vanaf 10 jaar, een handelsvergunning die sinds 21 november 2014 in de hele EU geldt, en misselijkheid, braken en diarree als meest voorkomende bijwerkingen. European Medicines Agency. Trulicity (dulaglutide): EPAR medicine overview. Bron