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MONOGRAPH No. 113

EVIDENZLAGEModerat

TYP

GLP-1 / GIP dual agonist

4825.4 g/mol

CAS

Nicht zugewiesen

EU-STATUS

Experimentell · Nicht zugelassen

WADA

Nicht gelistet

MIN. REINHEIT

≥98% HPLC

⚖ GLP-1 & Gewicht

CT-388 — EU-Forschungsleitfaden.

CT-388 (auch RO7690479 oder Enicepatid genannt) ist Roches experimenteller, einmal wöchentlicher dualer GLP-1/GIP-Rezeptoragonist bei Adipositas, erworben durch die Übernahme von Carmot Therapeutics 2023.

Zuletzt überprüft: 2026-09-24

Was ist CT-388?

CT-388 aktiviert sowohl den GLP-1- als auch den GIP-Rezeptor mit minimaler β-Arrestin-Rekrutierung — ein Design, das die Wirksamkeit erhalten und die Rezeptordesensibilisierung begrenzen soll. Es wird wöchentlich subkutan injiziert, in derselben Wirkmechanismusklasse wie Tirzepatid.

Was zeigt die Forschung?

Roches Phase-2-Studie CT388-103 (469 Erwachsene mit Adipositas, berichtet im Januar 2026) zeigte 22,5 % placebobereinigten Gewichtsverlust nach 48 Wochen ohne Plateau; über 95 % der Patienten auf der höchsten Dosis verloren mindestens 5 % ihres Körpergewichts. Die Phase-3-Studien ENITH-1 und ENITH-2 begannen im ersten Quartal 2026, zusammen mit einer geplanten Kombinationsstudie mit dem Amylin-Analogon Petrelintid.

Rechtlicher Status in der EU

Nirgends zugelassen. CT-388 ist ein experimentelles Arzneimittel im Besitz von Roche/Genentech; es hat keinen legitimen Forschungsbezugsweg, und Graumarktmaterial, das vorgibt, CT-388 zu sein, kann nicht authentifiziert werden.

⚠ Experimentelles Arzneimittel in Phase-3-Studien, im Besitz eines einzelnen Entwicklers. Nicht EMA-/FDA-zugelassen. Keine Anwendung am Menschen außerhalb autorisierter klinischer Studien.

✓ Für den zugelassenen dualen Wirkmechanismus verfolgt PeptideCompare Tirzepatid bei EU-Forschungsanbietern mit COA-Dokumentation.

EVIDENZÜBERSICHT

MODERAT

Gewichtsreduktion bei Adipositas (Phase 2, CT388-103) — In einer placebokontrollierten Phase-2-Studie über 48 Wochen mit 469 Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht mit Begleiterkrankungen berichtet der Sponsor einen placebobereinigten Gewichtsverlust von 22,5 % bei der höchsten Dosis (Efficacy-Estimand; 18,3 % mit dem Treatment-Regimen-Estimand); 95,7 % der Teilnehmenden erreichten mindestens 5 % Gewichtsverlust. Abbrüche lagen bei 5,9 % gegenüber 1,3 % unter Placebo. Die Ergebnisse stammen aus einer Unternehmensmitteilung, noch nicht aus einer begutachteten Publikation.

MODERAT

Typ-2-Diabetes mit Übergewicht oder Adipositas (Phase 2, CT-388-104) — In einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-2-Studie über 48 Wochen mit 447 Erwachsenen berichtet der Sponsor bei der höchsten Dosis eine HbA1c-Senkung um 2,65 Prozentpunkte von einem Ausgangswert von 8,1 % sowie eine mittlere Gewichtsabnahme von 15,5 %, mit überwiegend leichten bis mittelschweren gastrointestinalen Nebenwirkungen. Zwei Phase-3-Studien zur Adipositas (ENITH-1 und ENITH-2) laufen nach Angaben des Sponsors.

Molekulare Informationen

Summenformel

C226H345FN48O67

Molekulargewicht

4825.4 g/mol

CAS-Nummer

Nicht zugewiesen

Pharmakokinetik

Keine belastbaren humanen pharmakokinetischen Daten. Publizierte humane PK-Parameter für diese Substanz liegen nicht vor; berichtete Daten beschränken sich auf Tiermodelle oder fehlen. Es wird keine Kurve gezeigt, um keine nicht existierenden Daten zu suggerieren.

Verbleibende Wirkung über die Zeit

Jede Linie steht für eine Lagerbedingung: Sie beginnt bei 100 % und fällt, während Wirkung verloren geht. Oberhalb der gestrichelten 80-%-Linie gilt das Material als zuverlässig — für genaue Werte mit der Maus darüberfahren.

Gefrierfach −20 °C

36+ Mon

Stabil · >95% Potenz

Kühlschrank 4 °C

4-6 Mon

In Gebrauch · nach Rekon.

Raumtemp. 20 °C

2-3 Wo

Begrenzt · mäßig

Warm 37 °C+

<1 Tag

Kritisch · schneller Abbau

⚠ Pro Wirkstoff aus der Molekülstruktur modelliert — Kettenlänge, Zyklisierung, oxidations- und deamidierungsanfällige Reste sowie Lichtempfindlichkeit. Nur als Richtwert, nicht laborgemessen pro Charge.

Duale-Agonisten-Wirkstoffe bei EU-Anbietern

COA-verifizierte EU-Anbieter · Monatlich aktualisiert

Referenzen

Ankündigung des Sponsors zur Phase-2-Studie bei Adipositas (469 Erwachsene, 48 Wochen). Sie nennt Topline-Wirksamkeit und Verträglichkeit, aber keine vollständige Methodik; es ist eine Unternehmensmitteilung und kein begutachteter Beleg. Roche. Roche announces positive Phase II results for its dual GLP-1/GIP receptor agonist CT-388 in people living with obesity (trial CT388-103, NCT06525935). Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR; 27 January 2026. Quelle
Ankündigung des Sponsors zur Phase-2-Studie bei Typ-2-Diabetes mit Übergewicht oder Adipositas (447 Erwachsene, 48 Wochen), in der der Wirkstoff nun Enicepatide heißt. Auch dies ist eine Unternehmensmitteilung; sie nennt zudem laufende Phase-3-Studien zum chronischen Gewichtsmanagement. Roche. Roche announces positive Phase II results for dual GLP-1/GIP receptor agonist enicepatide in people living with type 2 diabetes and overweight or obesity (trial CT-388-104). Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR; 22 September 2026. Quelle

CT-388 — EU-Forschungsleitfaden.

Was ist CT-388?

Was zeigt die Forschung?

Rechtlicher Status in der EU

Molekulare Informationen

Pharmakokinetik

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