CagriSema — EU-Forschungsleitfaden.

Was ist CagriSema?

CagriSema ist eine einmal wöchentliche subkutane Ko-Formulierung zweier Peptide: Cagrilintid, ein langwirksames Amylin-Analogon, und Semaglutid, ein GLP-1-Rezeptoragonist. Die Begründung ist mechanistische Komplementarität — Amylin und GLP-1 wirken auf teilweise unterschiedliche Appetit- und Sättigungswege, sodass die Kombination einen stärkeren Gewichtsverlust erzielen soll als jede Komponente allein. Es handelt sich um eine Fixdosis-Kombination (2,4 mg / 2,4 mg in den zulassungsrelevanten Studien), kein neues Einzelmolekül.

Was zeigt die Forschung?

In der Phase-3-Studie REDEFINE 1 (Erwachsene mit Adipositas, ohne Diabetes) erzielte CagriSema nach 68 Wochen eine durchschnittliche Gewichtsreduktion von etwa 22,7 % gemäß dem „if all adhere“-Estimand, gegenüber etwa 16,1 % für Semaglutid allein und etwa 11,8 % für Cagrilintid allein — was bestätigt, dass die Kombination ihre Einzelkomponenten übertrifft. REDEFINE 2 (Adipositas mit Typ-2-Diabetes) zeigte etwa 15,7 % Gewichtsverlust. Die Ergebnisse blieben hinter Novo Nordisks interner Zielmarke von 25 % zurück, gehören jedoch weiterhin zu den höchsten für eine Adipositastherapie mit zugelassenem Wirkmechanismus berichteten Werten. Novo Nordisk reichte CagriSema im Dezember 2025 bei der US-amerikanischen FDA ein; Stand Mitte 2026 ist es noch nicht zugelassen.

Rechtlicher Status in der EU

In der EU noch nicht zugelassen. CagriSema ist eine proprietäre Fixdosis-Kombination im Besitz von Novo Nordisk und befindet sich in der behördlichen Prüfung. Es handelt sich nicht um ein generisches Forschungspeptid; Grauimportmaterial, das vorgibt, die CagriSema-Kombination nachzubilden, kann nicht als mit der klinischen Formulierung oder Dosierung übereinstimmend angenommen werden.