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MONOGRAPH No. 103
NIVEAU DE PREUVEModéré
TYPE
Amylin + GLP-1 co-formulation
MW
Two-peptide combination
CAS
Non attribué
STATUT UE
Filed · Not yet approved
WADA
GLP-1 component not prohibited
PURETÉ MIN.
≥98% HPLC
⚖ GLP-1 & Poids

CagriSema — guide de recherche UE.

CagriSema est la combinaison hebdomadaire à dose fixe de Novo Nordisk associant le cagrilintide (un analogue de l'amyline) et le sémaglutide (un agoniste du récepteur GLP-1), développée pour l'obésité et le diabète de type 2.

Dernière vérification:

Qu’est-ce que CagriSema ?

CagriSema est une co-formulation sous-cutanée hebdomadaire de deux peptides : le cagrilintide, un analogue de l’amyline à action prolongée, et le sémaglutide, un agoniste du récepteur GLP-1. Le raisonnement repose sur une complémentarité mécanistique — l’amyline et le GLP-1 agissent sur des voies d’appétit et de satiété partiellement différentes, de sorte que leur combinaison vise à produire une perte de poids supérieure à chacun pris séparément. Il s’agit d’une combinaison à dose fixe (2,4 mg / 2,4 mg dans les essais pivots), pas d’une nouvelle molécule unique.

Que montre la recherche ?

Dans l’essai de phase 3 REDEFINE 1 (adultes obèses sans diabète), CagriSema a produit une réduction moyenne du poids d’environ 22,7 % à 68 semaines selon l’estimateur « si tous adhèrent », contre environ 16,1 % pour le sémaglutide seul et environ 11,8 % pour le cagrilintide seul — confirmant que la combinaison surpasse ses composants. REDEFINE 2 (obésité avec diabète de type 2) a montré environ 15,7 % de perte de poids. Les résultats sont restés en deçà de l’ambition interne de 25 % de Novo Nordisk, mais demeurent parmi les plus élevés rapportés pour une thérapie de l’obésité à mécanisme approuvé. Novo Nordisk a soumis CagriSema à la FDA américaine en décembre 2025 ; à la mi-2026, il n’est pas encore approuvé.

Statut juridique dans l’UE

Pas encore approuvé dans l’UE. CagriSema est une combinaison propriétaire à dose fixe appartenant à Novo Nordisk et en cours d’examen réglementaire. Ce n’est pas un peptide de recherche générique ; tout matériel du marché gris prétendant reproduire la combinaison CagriSema ne peut être présumé correspondre à la formulation ou au dosage clinique.

⚠ Combinaison propriétaire en cours d’examen réglementaire. Pas encore approuvée par l’EMA/la FDA. Aucun usage humain en dehors d’essais cliniques autorisés. Un « CagriSema » auto-mélangé n’est pas le produit clinique validé.
✓ PeptideCompare suit les composants individuels — cagrilintide et sémaglutide — auprès de fournisseurs européens de recherche avec documentation COA.
RÉSUMÉ DES PREUVES
MODÉRÉ
Perte de poids, adultes sans diabète (REDEFINE 1) — Dans un essai de phase 3 de 68 semaines, contrôlé par placebo, chez 3 417 adultes en surpoids ou obèses, la perte de poids moyenne était de 20,4 % avec l'association contre 3,0 % sous placebo (tous les participants randomisés) ; le développeur rapporte 22,7 % contre 2,3 % si tous les participants suivaient le traitement. Les nausées (55 % vs 12,6 %) et d'autres troubles digestifs étaient les effets indésirables les plus fréquents ; 6 % vs 3,7 % ont arrêté à cause d'effets indésirables.
MODÉRÉ
Poids et contrôle glycémique, diabète de type 2 (REDEFINE 2) — Dans un essai de phase 3 de 68 semaines chez 1 206 adultes atteints de diabète de type 2 et en surpoids ou obèses, la perte de poids moyenne était de 13,7 % contre 3,4 % sous placebo (15,7 % contre 3,1 % si tous suivaient le traitement), et 74 % atteignaient une HbA1c de 6,5 % ou moins contre 15,9 % sous placebo.
MODÉRÉ
Comparaison directe avec la tirzépatide (REDEFINE 4) — Dans un essai ouvert de 84 semaines chez 809 adultes, CagriSema n'a pas atteint son objectif principal de non-infériorité par rapport à la tirzépatide sur la perte de poids : 23,0 % contre 25,5 % si tous suivaient le traitement et 20,2 % contre 23,6 % quelle que soit l'observance, selon les données rapportées en février 2026. Seul un article de presse sur cet essai a été vérifié, pas la publication complète.

Informations moléculaires

Poids moléculaire
Two-peptide combination
Numéro CAS
Non attribué

Pharmacocinétique

Aucune donnée pharmacocinétique humaine établie. Les paramètres PK humains publiés pour ce composé ne sont pas disponibles ; les données rapportées se limitent à des modèles animaux ou sont absentes. Aucune courbe n'est affichée, afin de ne pas suggérer des données inexistantes.

Puissance restante dans le temps

Chaque courbe correspond à une condition de stockage : elle part de 100 % et descend à mesure que la puissance diminue. Au-dessus de la ligne pointillée à 80 %, le matériel est considéré comme fiable — survolez pour les valeurs exactes.

Congélateur −20 °C
36+ mois
Stable · >95% activité
Réfrigérateur 4 °C
4-6 mois
En usage · après recon.
Ambiante 20 °C
2-3 sem
Limité · perte modérée
Chaud 37 °C+
<1 jour
Critique · dégradation rapide

⚠ Modélisé par composé à partir de la structure moléculaire — longueur de chaîne, cyclisation, résidus sensibles à l'oxydation et à la désamidation, photosensibilité. À titre indicatif uniquement, non mesuré en laboratoire par lot.

Cagrilintide et sémaglutide chez les fournisseurs européens

Fournisseurs européens vérifiés COA · Mise à jour mensuelle

Références

  1. Publication évaluée par les pairs de REDEFINE 1 (3 417 adultes, 68 semaines, contrôlé par placebo) : perte de poids nettement supérieure à celle du placebo, avec surtout des effets indésirables digestifs légers à modérés. L'essai est mené par le promoteur et ne dit rien de ce qui se passe au-delà de 68 semaines. Garvey WT, Blüher M, Osorto Contreras CK, Davies MJ, Winning Lehmann E, Pietiläinen KH, Rubino D, Sbraccia P, Wadden T, Zeuthen N, Wilding JPH; REDEFINE 1 Study Group. Coadministered cagrilintide and semaglutide in adults with overweight or obesity. N Engl J Med. 2025;393(7):635-647. DOIPubMed 40544433
  2. Publication évaluée par les pairs de REDEFINE 2 chez des adultes atteints de diabète de type 2 (1 206 participants, 68 semaines). La perte de poids était plus faible que chez les personnes sans diabète, et la sécurité a été décrite comme similaire à celle de REDEFINE 1. Davies MJ, Bajaj HS, Broholm C, et al.; REDEFINE 2 Study Group. Cagrilintide-semaglutide in adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. N Engl J Med. 2025 (published online 22 June 2025). DOIPubMed 40544432
  3. Communiqué de presse du développeur sur la demande d'autorisation (New Drug Application) déposée auprès de la FDA américaine. Il confirme le dépôt, pas une autorisation ; aucune demande européenne n'y est mentionnée, et les sources vérifiées ne montraient aucune autorisation en septembre 2026. Novo Nordisk A/S. Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management. Press release, 18 December 2025. Source
  4. Communiqué de presse du développeur résumant les résultats de REDEFINE 1 et 2 selon les deux méthodes d'analyse, ainsi que les taux d'arrêt et les effets indésirables. Source d'entreprise, à lire avec les articles du NEJM. Le produit autorisé n'est pas le même que le matériel de recherche vendu par des fournisseurs. Novo Nordisk A/S. CagriSema demonstrated 22.7% mean weight reduction in adults with overweight or obesity in REDEFINE 1, published in NEJM. Press release, 2025. Source
  5. Article de presse spécialisée sur la comparaison directe avec la tirzépatide, qui n'a pas démontré la non-infériorité. Ce n'est pas une publication évaluée par les pairs et l'article complet de l'essai n'a pas été vérifié. Clinical Trials Arena. Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial. News report, February 2026. Source

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