CagriSema — guide de recherche UE.
CagriSema est la combinaison hebdomadaire à dose fixe de Novo Nordisk associant le cagrilintide (un analogue de l'amyline) et le sémaglutide (un agoniste du récepteur GLP-1), développée pour l'obésité et le diabète de type 2.
Qu’est-ce que CagriSema ?
CagriSema est une co-formulation sous-cutanée hebdomadaire de deux peptides : le cagrilintide, un analogue de l’amyline à action prolongée, et le sémaglutide, un agoniste du récepteur GLP-1. Le raisonnement repose sur une complémentarité mécanistique — l’amyline et le GLP-1 agissent sur des voies d’appétit et de satiété partiellement différentes, de sorte que leur combinaison vise à produire une perte de poids supérieure à chacun pris séparément. Il s’agit d’une combinaison à dose fixe (2,4 mg / 2,4 mg dans les essais pivots), pas d’une nouvelle molécule unique.
Que montre la recherche ?
Dans l’essai de phase 3 REDEFINE 1 (adultes obèses sans diabète), CagriSema a produit une réduction moyenne du poids d’environ 22,7 % à 68 semaines selon l’estimateur « si tous adhèrent », contre environ 16,1 % pour le sémaglutide seul et environ 11,8 % pour le cagrilintide seul — confirmant que la combinaison surpasse ses composants. REDEFINE 2 (obésité avec diabète de type 2) a montré environ 15,7 % de perte de poids. Les résultats sont restés en deçà de l’ambition interne de 25 % de Novo Nordisk, mais demeurent parmi les plus élevés rapportés pour une thérapie de l’obésité à mécanisme approuvé. Novo Nordisk a soumis CagriSema à la FDA américaine en décembre 2025 ; à la mi-2026, il n’est pas encore approuvé.
Statut juridique dans l’UE
Pas encore approuvé dans l’UE. CagriSema est une combinaison propriétaire à dose fixe appartenant à Novo Nordisk et en cours d’examen réglementaire. Ce n’est pas un peptide de recherche générique ; tout matériel du marché gris prétendant reproduire la combinaison CagriSema ne peut être présumé correspondre à la formulation ou au dosage clinique.
Informations moléculaires
Pharmacocinétique
Puissance restante dans le temps
Chaque courbe correspond à une condition de stockage : elle part de 100 % et descend à mesure que la puissance diminue. Au-dessus de la ligne pointillée à 80 %, le matériel est considéré comme fiable — survolez pour les valeurs exactes.
⚠ Modélisé par composé à partir de la structure moléculaire — longueur de chaîne, cyclisation, résidus sensibles à l'oxydation et à la désamidation, photosensibilité. À titre indicatif uniquement, non mesuré en laboratoire par lot.
Cagrilintide et sémaglutide chez les fournisseurs européens
Fournisseurs européens vérifiés COA · Mise à jour mensuelle
Références
- Publication évaluée par les pairs de REDEFINE 1 (3 417 adultes, 68 semaines, contrôlé par placebo) : perte de poids nettement supérieure à celle du placebo, avec surtout des effets indésirables digestifs légers à modérés. L'essai est mené par le promoteur et ne dit rien de ce qui se passe au-delà de 68 semaines. Garvey WT, Blüher M, Osorto Contreras CK, Davies MJ, Winning Lehmann E, Pietiläinen KH, Rubino D, Sbraccia P, Wadden T, Zeuthen N, Wilding JPH; REDEFINE 1 Study Group. Coadministered cagrilintide and semaglutide in adults with overweight or obesity. N Engl J Med. 2025;393(7):635-647. DOIPubMed 40544433
- Publication évaluée par les pairs de REDEFINE 2 chez des adultes atteints de diabète de type 2 (1 206 participants, 68 semaines). La perte de poids était plus faible que chez les personnes sans diabète, et la sécurité a été décrite comme similaire à celle de REDEFINE 1. Davies MJ, Bajaj HS, Broholm C, et al.; REDEFINE 2 Study Group. Cagrilintide-semaglutide in adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. N Engl J Med. 2025 (published online 22 June 2025). DOIPubMed 40544432
- Communiqué de presse du développeur sur la demande d'autorisation (New Drug Application) déposée auprès de la FDA américaine. Il confirme le dépôt, pas une autorisation ; aucune demande européenne n'y est mentionnée, et les sources vérifiées ne montraient aucune autorisation en septembre 2026. Novo Nordisk A/S. Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management. Press release, 18 December 2025. Source
- Communiqué de presse du développeur résumant les résultats de REDEFINE 1 et 2 selon les deux méthodes d'analyse, ainsi que les taux d'arrêt et les effets indésirables. Source d'entreprise, à lire avec les articles du NEJM. Le produit autorisé n'est pas le même que le matériel de recherche vendu par des fournisseurs. Novo Nordisk A/S. CagriSema demonstrated 22.7% mean weight reduction in adults with overweight or obesity in REDEFINE 1, published in NEJM. Press release, 2025. Source
- Article de presse spécialisée sur la comparaison directe avec la tirzépatide, qui n'a pas démontré la non-infériorité. Ce n'est pas une publication évaluée par les pairs et l'article complet de l'essai n'a pas été vérifié. Clinical Trials Arena. Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial. News report, February 2026. Source