CagriSema — guide de recherche UE.

Qu’est-ce que CagriSema ?

CagriSema est une co-formulation sous-cutanée hebdomadaire de deux peptides : le cagrilintide, un analogue de l’amyline à action prolongée, et le sémaglutide, un agoniste du récepteur GLP-1. Le raisonnement repose sur une complémentarité mécanistique — l’amyline et le GLP-1 agissent sur des voies d’appétit et de satiété partiellement différentes, de sorte que leur combinaison vise à produire une perte de poids supérieure à chacun pris séparément. Il s’agit d’une combinaison à dose fixe (2,4 mg / 2,4 mg dans les essais pivots), pas d’une nouvelle molécule unique.

Que montre la recherche ?

Dans l’essai de phase 3 REDEFINE 1 (adultes obèses sans diabète), CagriSema a produit une réduction moyenne du poids d’environ 22,7 % à 68 semaines selon l’estimateur « si tous adhèrent », contre environ 16,1 % pour le sémaglutide seul et environ 11,8 % pour le cagrilintide seul — confirmant que la combinaison surpasse ses composants. REDEFINE 2 (obésité avec diabète de type 2) a montré environ 15,7 % de perte de poids. Les résultats sont restés en deçà de l’ambition interne de 25 % de Novo Nordisk, mais demeurent parmi les plus élevés rapportés pour une thérapie de l’obésité à mécanisme approuvé. Novo Nordisk a soumis CagriSema à la FDA américaine en décembre 2025 ; à la mi-2026, il n’est pas encore approuvé.

Statut juridique dans l’UE

Pas encore approuvé dans l’UE. CagriSema est une combinaison propriétaire à dose fixe appartenant à Novo Nordisk et en cours d’examen réglementaire. Ce n’est pas un peptide de recherche générique ; tout matériel du marché gris prétendant reproduire la combinaison CagriSema ne peut être présumé correspondre à la formulation ou au dosage clinique.