CagriSema — EU-onderzoeksgids.

Wat is CagriSema?

CagriSema is een wekelijkse subcutane co-formulering van twee peptiden: cagrilintide, een langwerkend amyllineanalogon, en semaglutide, een GLP-1-receptoragonist. De rationale is mechanistische complementariteit — amylline en GLP-1 werken op deels verschillende eetlust- en verzadigingsroutes, dus de combinatie is bedoeld om meer gewichtsverlies te bereiken dan elk afzonderlijk. Het is een vastedosiscombinatie (2,4 mg / 2,4 mg in de cruciale studies), geen nieuw enkelvoudig molecuul.

Wat toont het onderzoek?

In de fase 3-studie REDEFINE 1 (volwassenen met obesitas, zonder diabetes) zorgde CagriSema voor een gemiddelde gewichtsreductie van circa 22,7% na 68 weken volgens het ‘if all adhere’-estimand, tegenover circa 16,1% voor semaglutide alleen en circa 11,8% voor cagrilintide alleen — wat bevestigt dat de combinatie beter presteert dan de afzonderlijke componenten. REDEFINE 2 (obesitas met diabetes type 2) toonde circa 15,7% gewichtsverlies. De resultaten bleven achter bij Novo Nordisk’s interne ambitie van 25%, maar behoren nog steeds tot de hoogste die zijn gerapporteerd voor een obesitastherapie met goedgekeurd mechanisme. Novo Nordisk diende CagriSema in december 2025 in bij de Amerikaanse FDA; medio 2026 is het nog niet goedgekeurd.

Juridische status in de EU

Nog niet goedgekeurd in de EU. CagriSema is een gepatenteerde vastedosiscombinatie in eigendom van Novo Nordisk en in regelgevende beoordeling. Het is geen generiek onderzoekspeptide; materiaal van de grijze markt dat beweert de CagriSema-combinatie na te bootsen kan niet worden verondersteld overeen te komen met de klinische formulering of dosering.