CagriSema — EU-onderzoeksgids.
CagriSema is Novo Nordisk’s wekelijkse vastedosiscombinatie van cagrilintide (een amyllineanalogon) en semaglutide (een GLP-1-receptoragonist), ontwikkeld voor obesitas en diabetes type 2.
Wat is CagriSema?
CagriSema is een wekelijkse subcutane co-formulering van twee peptiden: cagrilintide, een langwerkend amyllineanalogon, en semaglutide, een GLP-1-receptoragonist. De rationale is mechanistische complementariteit — amylline en GLP-1 werken op deels verschillende eetlust- en verzadigingsroutes, dus de combinatie is bedoeld om meer gewichtsverlies te bereiken dan elk afzonderlijk. Het is een vastedosiscombinatie (2,4 mg / 2,4 mg in de cruciale studies), geen nieuw enkelvoudig molecuul.
Wat toont het onderzoek?
In de fase 3-studie REDEFINE 1 (volwassenen met obesitas, zonder diabetes) zorgde CagriSema voor een gemiddelde gewichtsreductie van circa 22,7% na 68 weken volgens het ‘if all adhere’-estimand, tegenover circa 16,1% voor semaglutide alleen en circa 11,8% voor cagrilintide alleen — wat bevestigt dat de combinatie beter presteert dan de afzonderlijke componenten. REDEFINE 2 (obesitas met diabetes type 2) toonde circa 15,7% gewichtsverlies. De resultaten bleven achter bij Novo Nordisk’s interne ambitie van 25%, maar behoren nog steeds tot de hoogste die zijn gerapporteerd voor een obesitastherapie met goedgekeurd mechanisme. Novo Nordisk diende CagriSema in december 2025 in bij de Amerikaanse FDA; medio 2026 is het nog niet goedgekeurd.
Juridische status in de EU
Nog niet goedgekeurd in de EU. CagriSema is een gepatenteerde vastedosiscombinatie in eigendom van Novo Nordisk en in regelgevende beoordeling. Het is geen generiek onderzoekspeptide; materiaal van de grijze markt dat beweert de CagriSema-combinatie na te bootsen kan niet worden verondersteld overeen te komen met de klinische formulering of dosering.
Moleculaire informatie
Farmacokinetiek
Resterende potentie over tijd
Elke lijn is één bewaarconditie: hij start op 100% en daalt naarmate potentie verloren gaat. Boven de gestippelde 80%-lijn geldt het materiaal als betrouwbaar — beweeg over de grafiek voor exacte waarden.
⚠ Per component gemodelleerd op basis van de moleculaire structuur — ketenlengte, cyclisatie, oxidatie- en deamidatiegevoelige residuen en lichtgevoeligheid. Enkel indicatief, niet labgemeten per batch.
Cagrilintide & semaglutide bij EU-leveranciers
COA-geverifieerde EU-leveranciers · Maandelijks bijgewerkt
Referenties
- Peer-reviewde publicatie van REDEFINE 1 (3.417 volwassenen, 68 weken, placebogecontroleerd): duidelijk meer gewichtsverlies dan placebo, met vooral milde tot matige maag-darmbijwerkingen. Het is een door de sponsor uitgevoerde studie en zegt niets over wat er na 68 weken gebeurt. Garvey WT, Blüher M, Osorto Contreras CK, Davies MJ, Winning Lehmann E, Pietiläinen KH, Rubino D, Sbraccia P, Wadden T, Zeuthen N, Wilding JPH; REDEFINE 1 Study Group. Coadministered cagrilintide and semaglutide in adults with overweight or obesity. N Engl J Med. 2025;393(7):635-647. DOIPubMed 40544433
- Peer-reviewde publicatie van REDEFINE 2 bij volwassenen met type 2-diabetes (1.206 deelnemers, 68 weken). Het gewichtsverlies was kleiner dan bij mensen zonder diabetes; de veiligheid werd omschreven als vergelijkbaar met REDEFINE 1. Davies MJ, Bajaj HS, Broholm C, et al.; REDEFINE 2 Study Group. Cagrilintide-semaglutide in adults with overweight or obesity and type 2 diabetes. N Engl J Med. 2025 (published online 22 June 2025). DOIPubMed 40544432
- Persbericht van de ontwikkelaar over de Amerikaanse FDA-aanvraag (new drug application). Het bevestigt de indiening, geen goedkeuring; een EU-aanvraag wordt niet genoemd en in de gecontroleerde bronnen was per september 2026 geen goedkeuring te vinden. Novo Nordisk A/S. Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management. Press release, 18 December 2025. Bron
- Persbericht van de ontwikkelaar met de resultaten van REDEFINE 1 en 2 volgens beide analysemethoden, plus uitvalpercentages en bijwerkingen. Een bedrijfsbron, het best te lezen naast de NEJM-artikelen. Het geregistreerde product is niet hetzelfde als door leveranciers verkocht onderzoeksmateriaal. Novo Nordisk A/S. CagriSema demonstrated 22.7% mean weight reduction in adults with overweight or obesity in REDEFINE 1, published in NEJM. Press release, 2025. Bron
- Vakpersbericht over de directe vergelijking met tirzepatide, waarin geen non-inferioriteit werd aangetoond. Het is geen peer-reviewde publicatie en de volledige studiepublicatie is niet nagekeken. Clinical Trials Arena. Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial. News report, February 2026. Bron