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MONOGRAPH No. 114

EVIDENZLAGEModerat

TYP

GLP-1 / GLP-2 dual agonist

Peptide (33 aa)

CAS

2296814-85-0

EU-STATUS

Experimentell · Entwicklung pausiert

WADA

Nicht gelistet

MIN. REINHEIT

≥98% HPLC

⚖ GLP-1 & Gewicht

Dapiglutide — EU-Forschungsleitfaden.

Dapiglutid (ZP7570) ist Zealand Pharmas experimenteller dualer GLP-1/GLP-2-Rezeptoragonist, beim Menschen bei Adipositas untersucht (Kurzdarmsyndrom nur an Mäusen) — das klinische Programm wurde jedoch 2025 pausiert.

Zuletzt überprüft: 2026-09-24

Was ist Dapiglutid?

Dapiglutid kombiniert GLP-1-Rezeptoraktivität (Appetit, Glukose) mit GLP-2-Rezeptoraktivität (Reparatur der Darmbarriere und Nährstoffaufnahme) — ein Mechanismus, der an Mäusen beim Kurzdarmsyndrom und beim Menschen zur Gewichtskontrolle untersucht wurde.

Was zeigt die Forschung?

Frühe Studien zeigten, dass Dapiglutid die Darmbarrierefunktion in Kurzdarm-Mausmodellen verbesserte und in vom Unternehmen berichteten Phase-1b-Studien Gewichtsverlust bewirkte; eine unabhängige 12-wöchige Phase-2a-Studie mit 54 Erwachsenen mit Adipositas fand keinen statistisch signifikanten Gewichtsunterschied gegenüber Placebo (p = 0,076). Zealand Pharmas eigene Pipeline-Angaben beschreiben das Programm als „Phase-2-bereit — Entwicklung pausiert“, wobei Ressourcen zu anderen Kandidaten wie Petrelintid und Survodutid umgeleitet wurden.

Rechtlicher Status in der EU

Nirgends zugelassen und derzeit nicht in aktiver klinischer Entwicklung. Als pausiertes, experimentelles Arzneimittel eines einzelnen Sponsors hat Dapiglutid keinen legitimen Forschungsbezugsweg.

⚠ Experimentelles Arzneimittel; klinisches Programm vom Entwickler seit 2025–2026 pausiert. Nicht EMA-/FDA-zugelassen. Keine Anwendung am Menschen außerhalb autorisierter Studien.

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EVIDENZÜBERSICHT

MODERAT

Gewichtsverlust in Phase 1b (vom Unternehmen berichtet) — In einer randomisierten, placebokontrollierten Phase-1b-Studie an einem Zentrum berichtete der Sponsor einen placebobereinigten Gewichtsverlust von bis zu 8,3 % nach 13 Wochen (54 Teilnehmende) sowie im Mittel 11,6 % gegenüber 0,2 % unter Placebo nach 28 Wochen (30 Teilnehmende), mit überwiegend leichten Magen-Darm-Beschwerden. Es handelt sich um Unternehmensmitteilungen zu kleinen Studien, nicht um vollständige begutachtete Berichte.

BEGRENZT

Unabhängige Phase 2a bei Adipositas (begutachtet) — In einer 12-wöchigen randomisierten, placebokontrollierten Phase-2a-Studie mit 54 Erwachsenen mit Adipositas in Dänemark führte die höhere getestete Dosis zu einer um 2,1 % größeren Gewichtsveränderung als Placebo, was statistisch nicht signifikant war (p = 0,076). Die Behandlung wurde insgesamt gut vertragen, ohne Abbrüche wegen arzneimittelbedingter Ereignisse; die Autoren fordern höhere Dosen in größeren, längeren Studien.

NUR TIERE

Kurzdarmsyndrom (nur Mausmodell) — Bei Mäusen nach 40 % ileozäkaler Resektion förderte Dapiglutid die Erholung des Körpergewichts und das Darmwachstum und verbesserte die Barrierefunktion. Humandaten zum Kurzdarmsyndrom wurden nicht gefunden, und Zealand führt Dapiglutid in seiner Pipeline nur für Adipositas; das Programm ruht seit November 2025 (Phase 2 ready).

Molekulare Informationen

Molekulargewicht

Peptide (33 aa)

CAS-Nummer

2296814-85-0

Pharmakokinetik

Halbwertszeit (t½)

≈ 123–129 Std.

Quelle: Pressemitteilung Zealand Pharma, 9. September 2024 (mittlere Halbwertszeit über vier Dosiskohorten in früheren Phase-1-Daten; dargestellt wird die Mitte, 126 Std.)

Diese Halbwertszeit stammt aus einer Unternehmensmitteilung, nicht aus einer begutachteten pharmakokinetischen Publikation.

Verbleibende Wirkung über die Zeit

Jede Linie steht für eine Lagerbedingung: Sie beginnt bei 100 % und fällt, während Wirkung verloren geht. Oberhalb der gestrichelten 80-%-Linie gilt das Material als zuverlässig — für genaue Werte mit der Maus darüberfahren.

Gefrierfach −20 °C

36+ Mon

Stabil · >95% Potenz

Kühlschrank 4 °C

4-6 Mon

In Gebrauch · nach Rekon.

Raumtemp. 20 °C

2-3 Wo

Begrenzt · mäßig

Warm 37 °C+

<1 Tag

Kritisch · schneller Abbau

⚠ Pro Wirkstoff aus der Molekülstruktur modelliert — Kettenlänge, Zyklisierung, oxidations- und deamidierungsanfällige Reste sowie Lichtempfindlichkeit. Nur als Richtwert, nicht laborgemessen pro Charge.

GLP-1-Achsen-Wirkstoffe bei EU-Anbietern

COA-verifizierte EU-Anbieter · Monatlich aktualisiert

Referenzen

Begutachtete Phase-2a-Studie (54 Erwachsene, 12 Wochen), vom Sponsor finanziert, aber akademisch durchgeführt. Sie ist die einzige gefundene vollständige Humanpublikation, und der primäre Gewichtsendpunkt war nicht signifikant. Nielsen CK, Pálsson TG, Forman JL, et al. Dapiglutide, a dual GLP-1 and GLP-2 receptor agonist, for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled parallel-group, proof-of-concept trial. eClinicalMedicine. 2026;93:103801. DOI PubMed 41768273
Mausstudie im Kurzdarmmodell (40 % ileozäkale Resektion). Sie stützt die biologische Begründung, doch Tierergebnisse in diesem Modell belegen keine Wirkung beim Menschen. Reiner J, Berlin P, Held J, et al. Dapiglutide, a novel dual GLP-1 and GLP-2 receptor agonist, attenuates intestinal insufficiency in a murine model of short bowel. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022;46(5):1107-1118. DOI PubMed 34705281
Unternehmensmitteilung zu Teil 1 der 13-wöchigen Phase 1b (54 Teilnehmende). Sie nennt einen placebobereinigten Gewichtsverlust von bis zu 8,3 %, die Sicherheit und eine Halbwertszeit von 123 bis 129 Stunden; es ist eine Aussage des Unternehmens. Zealand Pharma. Zealand Pharma announces positive topline results from 13-week Phase 1b multiple ascending dose clinical trial with GLP-1/GLP-2 receptor dual agonist dapiglutide. Company announcement; 9 September 2024. Quelle
Unternehmensmitteilung zu Teil 2 der 28-wöchigen Phase 1b (30 Teilnehmende) mit im Mittel 11,6 % Gewichtsverlust gegenüber 0,2 % unter Placebo. Eine kleine Studie, vom Sponsor berichtet und keine begutachtete Publikation. Zealand Pharma. Zealand Pharma announces positive topline results from 28-week Phase 1b trial with GLP-1/GLP-2 receptor dual agonist dapiglutide. Company announcement; 18 June 2025. Quelle
Nachrichtenbericht über die Entscheidung des Sponsors vom November 2025, Dapiglutid ruhen zu lassen, mit Verweis auf ein überfülltes GLP-1-Feld und den Bedarf an klarer Differenzierung; berichtet wird eine Unternehmensentscheidung, kein Sicherheitsbefund. Fierce Biotech. Zealand hits pause on dual GLP-1/GLP-2 asset as CMO cites 'increasingly crowded' metabolic development scene. News report; 13 November 2025. Quelle
Die Pipeline-Seite des Sponsors, auf der Dapiglutid als Phase 2 ready mit pausierter Entwicklung geführt wird. Sie ist die Primärquelle für den aktuellen Status. Online verkaufte Forschungsvials sind kein zugelassenes Arzneimittel, ein solches existiert auch nicht. Zealand Pharma. Pipeline: dapiglutide (GLP-1/GLP-2 receptor dual agonist, Phase 2 ready - development paused). Company website, accessed September 2026. Quelle

Dapiglutide — EU-Forschungsleitfaden.

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