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MONOGRAPH No. 114

NIVEAU DE PREUVEModéré

TYPE

GLP-1 / GLP-2 dual agonist

Peptide (33 aa)

CAS

2296814-85-0

STATUT UE

Expérimental · Développement en pause

WADA

Non répertorié

PURETÉ MIN.

≥98% HPLC

⚖ GLP-1 & Poids

Dapiglutide — guide de recherche UE.

Le dapiglutide (ZP7570) est l'agoniste double expérimental des récepteurs GLP-1/GLP-2 de Zealand Pharma, étudié chez l'humain dans l'obésité (syndrome de l'intestin court uniquement chez la souris) — bien que son programme clinique ait été mis en pause en 2025.

Dernière vérification: 2026-09-24

Qu'est-ce que le dapiglutide ?

Le dapiglutide combine une activité sur le récepteur GLP-1 (appétit, glycémie) avec une activité sur le récepteur GLP-2 (réparation de la barrière intestinale et absorption des nutriments), un mécanisme exploré chez la souris pour le syndrome de l'intestin court et chez l'humain pour la gestion du poids.

Que montre la recherche ?

Les premières études ont montré que le dapiglutide améliorait la fonction de barrière intestinale dans des modèles murins d'intestin court et produisait une perte de poids dans des essais de phase 1b rapportés par l'entreprise ; un essai de phase 2a indépendant de 12 semaines chez 54 adultes obèses n'a pas trouvé de différence de poids statistiquement significative par rapport au placebo (p = 0,076). Les propres informations de pipeline de Zealand Pharma décrivent le programme comme « prêt pour la phase 2 — développement en pause », les ressources étant redirigées vers d'autres candidats comme la petrelintide et le survodutide.

Statut juridique dans l'UE

Non approuvé nulle part et actuellement sans développement clinique actif. En tant que médicament expérimental en pause d'un seul promoteur, le dapiglutide n'a aucune filière légitime d'approvisionnement en peptide de recherche.

⚠ Médicament expérimental ; programme clinique mis en pause par le développeur depuis 2025-2026. Non approuvé par l'EMA/la FDA. Aucun usage humain en dehors d'essais autorisés.

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RÉSUMÉ DES PREUVES

MODÉRÉ

Perte de poids en phase 1b (rapportée par l'entreprise) — Dans un essai de phase 1b monocentrique, randomisé et contrôlé par placebo, le promoteur a rapporté une perte de poids corrigée du placebo allant jusqu'à 8,3 % après 13 semaines (54 participants) et une moyenne de 11,6 % contre 0,2 % avec le placebo après 28 semaines (30 participants), avec surtout des troubles digestifs légers. Ce sont des communiqués d'entreprise sur de petits essais, et non des rapports complets évalués par des pairs.

LIMITÉ

Phase 2a indépendante dans l'obésité (évaluée par des pairs) — Dans un essai de phase 2a de 12 semaines, randomisé et contrôlé par placebo, chez 54 adultes obèses au Danemark, la dose la plus élevée testée a donné une variation de poids supérieure de 2,1 % à celle du placebo, non significative sur le plan statistique (p = 0,076). Le produit a été globalement bien toléré, sans arrêt lié au médicament ; les auteurs appellent à tester des doses plus élevées dans des études plus grandes et plus longues.

ANIMAL UNIQUEMENT

Syndrome de l'intestin court (modèle murin uniquement) — Chez la souris après résection iléo-cæcale de 40 %, le dapiglutide a favorisé la reprise de poids et la croissance intestinale et amélioré la fonction de barrière. Aucune donnée humaine sur l'intestin court n'a été trouvée, et Zealand ne liste le dapiglutide que pour l'obésité dans son pipeline ; le programme est en pause (Phase 2 ready) depuis novembre 2025.

Informations moléculaires

Poids moléculaire

Peptide (33 aa)

Numéro CAS

2296814-85-0

Pharmacocinétique

Demi-vie (t½)

≈ 123–129 h

Source: Communiqué de Zealand Pharma, 9 septembre 2024 (demi-vie moyenne sur quatre cohortes de dose dans des données de phase 1 antérieures ; le point médian, 126 h, est représenté)

Cette demi-vie provient d'une déclaration de l'entreprise et non d'un article pharmacocinétique évalué par des pairs.

Puissance restante dans le temps

Chaque courbe correspond à une condition de stockage : elle part de 100 % et descend à mesure que la puissance diminue. Au-dessus de la ligne pointillée à 80 %, le matériel est considéré comme fiable — survolez pour les valeurs exactes.

Congélateur −20 °C

36+ mois

Stable · >95% activité

Réfrigérateur 4 °C

4-6 mois

En usage · après recon.

Ambiante 20 °C

2-3 sem

Limité · perte modérée

Chaud 37 °C+

<1 jour

Critique · dégradation rapide

⚠ Modélisé par composé à partir de la structure moléculaire — longueur de chaîne, cyclisation, résidus sensibles à l'oxydation et à la désamidation, photosensibilité. À titre indicatif uniquement, non mesuré en laboratoire par lot.

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Fournisseurs européens vérifiés COA · Mise à jour mensuelle

Références

Essai de phase 2a évalué par des pairs (54 adultes, 12 semaines), financé par le promoteur mais mené par des universitaires. C'est le seul article humain complet trouvé, et son critère principal de poids n'était pas significatif. Nielsen CK, Pálsson TG, Forman JL, et al. Dapiglutide, a dual GLP-1 and GLP-2 receptor agonist, for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled parallel-group, proof-of-concept trial. eClinicalMedicine. 2026;93:103801. DOI PubMed 41768273
Étude chez la souris dans un modèle d'intestin court (résection iléo-cæcale de 40 %). Elle soutient la logique biologique, mais des résultats animaux dans ce modèle ne prouvent pas d'effet chez l'humain. Reiner J, Berlin P, Held J, et al. Dapiglutide, a novel dual GLP-1 and GLP-2 receptor agonist, attenuates intestinal insufficiency in a murine model of short bowel. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022;46(5):1107-1118. DOI PubMed 34705281
Communiqué de l'entreprise sur la partie 1 de la phase 1b de 13 semaines (54 participants). Il rapporte une perte de poids corrigée du placebo jusqu'à 8,3 %, la sécurité et une demi-vie de 123 à 129 heures ; c'est une déclaration de l'entreprise. Zealand Pharma. Zealand Pharma announces positive topline results from 13-week Phase 1b multiple ascending dose clinical trial with GLP-1/GLP-2 receptor dual agonist dapiglutide. Company announcement; 9 September 2024. Source
Communiqué de l'entreprise sur la partie 2 de la phase 1b de 28 semaines (30 participants) : perte de poids moyenne de 11,6 % contre 0,2 % avec le placebo. Petit essai rapporté par le promoteur, et non article évalué par des pairs. Zealand Pharma. Zealand Pharma announces positive topline results from 28-week Phase 1b trial with GLP-1/GLP-2 receptor dual agonist dapiglutide. Company announcement; 18 June 2025. Source
Article de presse sur la décision du promoteur, en novembre 2025, de mettre le dapiglutide en pause, en invoquant un domaine GLP-1 saturé et le besoin d'une différenciation claire ; il rapporte une décision d'entreprise, pas un signal de sécurité. Fierce Biotech. Zealand hits pause on dual GLP-1/GLP-2 asset as CMO cites 'increasingly crowded' metabolic development scene. News report; 13 November 2025. Source
La page pipeline du promoteur, qui classe le dapiglutide en Phase 2 ready avec développement en pause. C'est la source primaire du statut actuel. Les flacons de recherche vendus en ligne ne sont pas un médicament autorisé, et aucun médicament autorisé n'existe. Zealand Pharma. Pipeline: dapiglutide (GLP-1/GLP-2 receptor dual agonist, Phase 2 ready - development paused). Company website, accessed September 2026. Source

Dapiglutide — guide de recherche UE.

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Puissance restante dans le temps

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Références

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