PeptideCompareChlorure de sodium 0,9 % — guide de recherche UE.
Le chlorure de sodium à 0,9 % est une solution isotonique de NaCl à 9 g/L dans l'eau, utilisée comme diluant et solution vectrice pour les médicaments injectables. Ce n'est pas un peptide et il n'a aucune activité pharmacologique en tant que diluant ; un injectable autorisé et un flacon non autorisé de fournisseur ne sont pas le même produit.
Qu’est-ce que le chlorure de sodium à 0,9 % ?
Le chlorure de sodium à 0,9 % p/v est une solution stérile de NaCl à 9 g/L dans de l'eau pour préparations injectables, avec environ 154 mmol/L de sodium et de chlorure et une osmolarité d'environ 308 mOsm/L, proche du plasma sanguin. C'est une solution de remplissage et d'électrolytes, et un solvant et vecteur courant pour les médicaments injectables. En tant que diluant, il n'a pas de mécanisme médicamenteux : il dissout ou dilue une autre substance. La principale distinction pratique oppose le sérum sans conservateur, à usage unique, et le sérum bactériostatique, qui contient 0,9 % d'alcool benzylique et est fourni en flacons multidoses.
Que montre la recherche ?
Aucune allégation d'efficacité n'est faite : en tant que diluant, c'est un véhicule et non un traitement. Une étiquette de produit de B. Braun décrit l'injectable de chlorure de sodium à 0,9 % comme un solvant et une solution vectrice pour médicaments injectables, et une étiquette américaine indique qu'il ne contient pas d'agent bactériostatique et qu'il est à dose unique. Une revue de réanimation (Reddy 2016) affirme que le sérum salé à 0,9 % n'est pas physiologiquement normal : il contient plus de chlorure que le plasma et sa différence d'ions forts est nulle, et de grands volumes peuvent provoquer une acidose métabolique hyperchlorémique. Une revue historique (Awad 2008) soutient que le chiffre de 0,9 % n'a pas de fondement scientifique ou historique solide et provient surtout de premiers travaux de laboratoire sur les globules rouges. Concernant les types de flacons, les recommandations des CDC indiquent qu'un flacon à dose unique n'est approuvé que pour un seul patient et un seul cas, et qu'un flacon multidose entamé doit être daté et jeté dans les 28 jours, sauf autre délai indiqué par le fabricant.
Statut juridique dans l’UE
Des médicaments autorisés existent dans l'UE, autorisés au niveau national ; un exemple est B. Braun Isotone Natriumchloridloesung 0,9 % Injektionsloesung en Allemagne (numéro d'autorisation de mise sur le marché 6697366.00.00, titulaire B. Braun Melsungen AG), décrit sur l'étiquette comme une solution vectrice pour concentrés d'électrolytes et médicaments compatibles, à utiliser immédiatement après ouverture, le récipient et la solution restante étant jetés après usage. Un flacon vendu par un fournisseur de recherche n'est pas lui-même un médicament autorisé, sauf s'il porte un numéro d'autorisation de mise sur le marché ; la stérilité, la qualité, la teneur en conservateur, l'étiquetage et la conformité à la Ph. Eur. ou à l'USP d'un flacon précis de fournisseur ne peuvent pas être supposés d'après cette page. En tant que substance, il n'est pas répertorié par l'AMA (la Liste 2026 a été lue via la copie d'une agence nationale antidopage, le PDF de l'AMA étant bloqué), mais la méthode interdite M2 couvre les perfusions ou injections intraveineuses de plus de 100 mL par période de 12 heures, sauf celles reçues légitimement lors d'un traitement hospitalier, d'une intervention chirurgicale ou d'examens diagnostiques cliniques.
Informations moléculaires
Pharmacocinétique
Puissance restante dans le temps
Chaque courbe correspond à une condition de stockage : elle part de 100 % et descend à mesure que la puissance diminue. Au-dessus de la ligne pointillée à 80 %, le matériel est considéré comme fiable — survolez pour les valeurs exactes.
⚠ Calculé à partir des propriétés moléculaires (longueur de chaîne, cyclisation, résidus sensibles à l'oxydation ou à la désamidation, photosensibilité), par composé. À titre indicatif uniquement — non mesuré en laboratoire par lot.
Chlorure de sodium 0,9 % chez les fournisseurs européens
Fournisseurs européens vérifiés COA · Mise à jour mensuelle
Références
- Information produit allemande de B. Braun : numéro d'autorisation, usage comme solution vectrice, usage unique, utilisation immédiate après ouverture. Isotone Natriumchloridloesung 0,9 % Braun Injektionsloesung, Fachinformation. B. Braun Melsungen AG. Source
- Étiquette américaine du chlorure de sodium injectable à 0,9 % : 154 mEq/L, 308 mOsmol/L, sans agent bactériostatique, dose unique, jeter la partie non utilisée. 0.9% Sodium Chloride Injection, USP. DailyMed drug label. Source
- Étiquette américaine du chlorure de sodium bactériostatique à 0,9 % : alcool benzylique 9 mg/mL, flacon multidose, non destiné aux nouveau-nés, conservation à 20-25 C. Bacteriostatic 0.9% Sodium Chloride Injection, USP 10 mL vial. DailyMed drug label (HF Acquisition Co LLC, HealthFirst). Source
- Recommandations de sécurité des injections : règles pour flacons à dose unique et multidoses, avec un délai de mise au rebut de 28 jours pour un flacon multidose entamé, sauf indication contraire du fabricant. Centers for Disease Control and Prevention. Preventing Unsafe Injection Practices (Injection Safety). Source
- Revue sur les cristalloïdes : 154 mmol/L de sodium et de chlorure, le sérum salé n'est pas physiologiquement normal, hyperchlorémie avec de grands volumes. Reddy S, Weinberg L, Young P. Crit Care 2016;20:59. DOI
- Revue historique sur l'origine de la concentration de 0,9 %. Awad S, Allison SP, Lobo DN. Clin Nutr 2008;27(2):179-188. DOI