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MONOGRAPH No. 029
EVIDENZLAGEStark
KLASSE
GHRH-Analogon
MW
5135.9 g/mol
CAS
218949-48-5
ZUGELASSEN ALS
Egrifta (HIV)
EU-STATUS
Nur Forschung
WADA
Verboten S2
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⚡ Wachstumshormon-Achse

Tesamorelin — das einzige zugelassene GHRH-Analogon.

Tesamorelin ist ein stabilisiertes GHRH-Analogon und das einzige mit FDA-Zulassung — vermarktet als Egrifta bei HIV-assoziierter Lipodystrophie. Es wird speziell auf die Reduktion von viszeralem Fettgewebe untersucht.

Zuletzt überprüft:
Wichtigste Erkenntnisse auf einen Blick
  • Synthetisches GHRH-Analogon, stabilisiert gegen enzymatischen Abbau, mit längerer Wirkung als Sermorelin.
  • Das einzige GHRH-Analogon mit behördlicher Zulassung (als Egrifta in den USA) — zur Reduktion von viszeralem Fett bei HIV-assoziierter Lipodystrophie.
  • Phase-3-Studien zeigten etwa 15-18% Reduktion des viszeralen Fettgewebes, mit zuverlässiger GH/IGF-1-Erhöhung.
  • In der EU nicht EMA-zugelassen; Research-Grade-Material ist ausschließlich für den Laborgebrauch.
  • Ein komplexes Peptid aus 44 Aminosäuren, bei dem Reinheitsverifizierung wichtig ist.

Was ist Tesamorelin?

Tesamorelin ist ein synthetisches GHRH-Analogon, stabilisiert gegen enzymatischen Abbau, was ihm eine längere Wirkdauer als Sermorelin verleiht. Es stimuliert die hypophysäre GH-Ausschüttung und nachgeschaltetes IGF-1. Seine FDA-Zulassung (als Egrifta) gilt speziell für die Reduktion von überschüssigem viszeralem Bauchfett bei HIV-Patienten mit Lipodystrophie — das einzige GHRH-Analogon, das eine behördliche Zulassung für irgendeine Indikation erhalten hat.

Was zeigt die Forschung?

EVIDENZÜBERSICHT
STARK
Reduktion viszeralen Fetts — FDA-zugelassen für diese Indikation. Klinische Studien zeigen signifikante Reduktion des viszeralen Fettgewebes bei HIV-Lipodystrophie.
STARK
GH/IGF-1-Erhöhung — Erhöht zuverlässig GH und IGF-1 durch hypophysäre Stimulation.
MODERAT
Kognitiv / sonstiges — Einiges Forschungsinteresse zur Kognition bei älteren Erwachsenen; kleinere Evidenzbasis.
In den USA als Egrifta für eine spezifische HIV-Indikation zugelassen, aber in der EU nicht zugelassen, und das Research-Grade-Produkt ist ausschließlich für den Laborgebrauch. Nicht das zugelassene Arzneimittel. In der EU ist keine zugelassene Version erhältlich — Patienten, die eine GH-Achsen-Behandlung benötigen, sollten einen Endokrinologen konsultieren. Dies ist eine Forschungssubstanz, kein Arzneimittel.

Worauf beim Kauf in Europa zu achten ist

Das klinisch am besten validierte GHRH-Analogon. Research-Grade-Tesamorelin sollte ≥98% HPLC mit massenspektrometrischer Bestätigung aufweisen. Ein komplexes Peptid aus 44 Aminosäuren — Reinheitsverifizierung ist wichtig.

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Molekulare Informationen

Summenformel
C221H366N72O67S
Molekulargewicht
5135.9 g/mol
CAS-Nummer
218949-48-5

Pharmakokinetik

Applikationsweg
Subkutan
Halbwertszeit (t½)
≈32 min
Quelle: FDA Egrifta label
Nur Forschungskontext — keine Dosierungsempfehlung.

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Häufig gestellte Fragen

Was ist Tesamorelin?

Tesamorelin ist ein synthetisches Analogon des Wachstumshormon-Releasing-Hormons (GHRH), stabilisiert, damit es länger wirkt als Sermorelin. Es stimuliert die Hypophyse zur Ausschüttung von Wachstumshormon und nachgeschaltetem IGF-1.

Wofür ist Tesamorelin zugelassen?

In den USA ist es als Egrifta speziell zur Reduktion von überschüssigem viszeralem Bauchfett bei HIV-Patienten mit Lipodystrophie zugelassen. Es ist das einzige GHRH-Analogon, das eine behördliche Zulassung für irgendeine Indikation erhalten hat.

Ist Tesamorelin in der EU erhältlich?

Es gibt keine EMA-zugelassene Version in der EU. Research-Grade-Tesamorelin von EU-Anbietern ist ausschließlich für die Laborforschung. Patienten, die eine GH-Achsen-Behandlung benötigen, sollten einen Endokrinologen konsultieren.

Was zeigten die klinischen Studien?

Phase-3-Studien bei HIV-Lipodystrophie zeigten etwa 15-18% Reduktion des viszeralen Fettgewebes und zuverlässige Anstiege von GH und IGF-1, ohne wesentliche Störung des Glukosespiegels.

Wie unterscheidet sich Tesamorelin von Sermorelin?

Beide sind GHRH-Analoga, aber Tesamorelin ist gegen enzymatischen Abbau stabilisiert, was ihm eine längere Wirkdauer und die stärkste klinische Evidenz seiner Klasse verleiht.

Was sind die wichtigsten Sicherheitsaspekte?

Da es GH und IGF-1 erhöht, ist die Überwachung dieser Achsen in einem klinischen Kontext relevant. Research-Grade-Material birgt zudem Unsicherheiten bei Reinheit und Sterilität.

Was sollte ein Tesamorelin-COA zeigen?

Ein chargenpassendes Zertifikat mit ≥98% HPLC-Reinheit und massenspektrometrischer Identitätsbestätigung. Als Peptid aus 44 Aminosäuren ist es syntheseintensiv, daher ist Verifizierung wichtig.

Ist Tesamorelin im Sport verboten?

Ja. Als Wachstumshormon-Sekretagogum/GHRH-Analogon fällt es unter die verbotenen Substanzen der Anti-Doping-Regeln.

Referenzen

  1. Randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Studie, die zeigt, dass Tesamorelin viszerales Fett um ~18% bei HIV-Patienten mit Bauchfettansammlung reduzierte. Falutz J, et al. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010;53(3):311–322. DOI PubMed 20101189
  2. Ursprüngliche NEJM-Studie des GHRH-Releasing-Faktors bei HIV-Patienten, die den Effekt auf viszerales Fett etablierte. Falutz J, et al. N Engl J Med. 2007;357(23):2359–2370. DOI PubMed 18057338
  3. Gepoolte Analyse zweier Phase-3-Studien mit Sicherheitsverlängerungsdaten. Falutz J, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95(9):4291–4304. DOI PubMed 20554713

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