Retinalamin — EU-Forschungsleitfaden.

Was ist Retinalamin?

Retinalamin ist ein Gemisch von Peptidfraktionen aus Rinderretina und hat daher keine einheitliche Formel, kein Molekulargewicht und keine CAS-Nummer. Es wurde in Sankt Petersburg entwickelt (Khavinson und Kollegen, Institut für Bioregulation und Gerontologie) und wird in Russland bei Netzhauterkrankungen eingesetzt. Die russische Fachinformation beschreibt eine reparative, retinaschützende Wirkung auf Photorezeptoren und Netzhautgewebe; den Entwicklern nahestehende Autoren vermuten, dass kurze Peptide die Genexpression in Netzhautzellen regulieren. Dieser Mechanismus ist eine Annahme der entwickelnden Gruppe und wurde beim Menschen nicht unabhängig belegt.

Was zeigt die Forschung?

Die veröffentlichte Humanliteratur ist überwiegend russischsprachig, klein und stammt zu großen Teilen aus dem eigenen Netzwerk der Entwickler; in der internationalen Literatur wurde keine große unabhängige randomisierte Studie gefunden. Den Entwicklern nahestehende Autoren (Khavinson et al., Stem Cell Reviews and Reports 2019) behaupten, dreißig Jahre Einsatz von Peptid-Bioregulatoren in der Augenheilkunde hätten die Sehfunktion bei 80 % der Patienten verbessert, doch diese Übersicht enthält keine Studiendaten. Eine Metaanalyse von 2018 (Erichev, Petrov, Volzhanin, Ophthalmology in Russia) behauptete Wirksamkeit bei trockener altersbedingter Makuladegeneration, die Zeitschriftenseite zeigt jedoch einen Rückzugshinweis; auf sie sollte man sich nicht verlassen. Eine Arbeit von 2020 in Vestnik Oftalmologii verglich Applikationswege beim Glaukom und kam zu dem Schluss, Retinalamin sei in frühen und mittleren Stadien am wirksamsten; die Zahlen ließen sich nicht prüfen und werden hier nicht wiedergegeben. Eine Studie von 2021 nutzte ein Kaninchenmodell mit lichtinduziertem Netzhautschaden, also reine Tierdaten. Eine pharmakokinetische Studie wurde nicht gefunden.

Rechtlicher Status in der EU

Retinalamin ist in der EU nicht als Arzneimittel zugelassen: Es wurde keine EMA- oder nationale EU-Zulassung gefunden, wobei nicht jedes nationale Register durchsucht wurde. In Russland ist es ein registriertes Arzneimittel: Die Fachinformation auf medi.ru nennt die Registriernummer ЛС-000684 für ein Lyophilisat zu 5 mg zur intramuskulären und parabulbären Injektion, und die RLS-Seite nennt GEROPHARM, Sankt Petersburg, als Hersteller. Die Registrierungsdaten unterscheiden sich zwischen den beiden russischen Seiten, daher sollte das staatliche Arzneimittelregister geprüft werden. Die registrierte Form ist eine Durchstechflasche mit gefriergetrocknetem Pulver, während ein Anbieter einen Fertigpen (10 mg in 2 mL) aufführt; das Anbieterprodukt ist also nicht die registrierte Darreichungsform. Retinalamin wird auf der WADA-Verbotsliste 2026 nicht genannt (auf der WADA-Seite nicht verifiziert).