PeptideCompareRetinalamin — guide de recherche UE.
La Rétinalamine (Retinalamin) est un complexe polypeptidique hydrosoluble extrait de la rétine de bovins et enregistré comme médicament en Russie. C'est un mélange de nombreuses fractions peptidiques et non une molécule unique ; la littérature clinique est limitée et provient en grande partie du réseau même des développeurs.
Qu’est-ce que la Retinalamin ?
Retinalamin est un mélange de fractions peptidiques extraites de rétine bovine ; il n'a donc ni formule unique, ni poids moléculaire, ni numéro CAS. Il a été créé à Saint-Pétersbourg (Khavinson et collègues, Institut de bioregulation et de gérontologie) et est utilisé en Russie pour des atteintes rétiniennes. La notice russe décrit une action réparatrice et protectrice de la rétine sur les photorécepteurs et le tissu rétinien, et des auteurs liés aux développeurs proposent que de courts peptides régulent l'expression des gènes dans les cellules rétiniennes. Ce mécanisme est une hypothèse du groupe développeur et n'a pas été démontré de façon indépendante chez l'humain.
Que montre la recherche ?
La littérature humaine publiée est en majorité en russe, limitée et provient en grande partie du réseau même des développeurs ; aucun grand essai randomisé indépendant n'a été trouvé dans la littérature internationale. Des auteurs liés aux développeurs (Khavinson et al., Stem Cell Reviews and Reports 2019) affirment que trente ans d'utilisation de bio-régulateurs peptidiques en ophtalmologie ont amélioré la fonction visuelle chez 80 % des patients, mais cette revue ne fournit aucune donnée d'essai. Une méta-analyse de 2018 (Erichev, Petrov, Volzhanin, Ophthalmology in Russia) affirmait une efficacité dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge de forme sèche, mais la page de la revue porte un avis de rétractation ; il ne faut donc pas s'y fier. Un article de 2020 dans Vestnik Oftalmologii a comparé des voies d'administration dans le glaucome et conclu que la rétinalamine était la plus efficace aux stades précoces et modérés ; les chiffres n'ont pas pu être vérifiés et ne sont pas repris ici. Une étude de 2021 a utilisé un modèle de lésion rétinienne induite par la lumière chez le lapin, soit des données uniquement animales. Aucune étude pharmacocinétique n'a été trouvée.
Statut juridique dans l’UE
La Rétinalamine n'est pas autorisée comme médicament dans l'UE : aucune autorisation de mise sur le marché de l'EMA ou nationale dans l'UE n'a été trouvée, même si tous les registres nationaux n'ont pas été consultés. C'est un médicament enregistré en Russie : la notice sur medi.ru indique le numéro d'enregistrement ЛС-000684 pour un lyophilisat de 5 mg pour injection intramusculaire et parabulbaire, et la page RLS cite GEROPHARM, Saint-Pétersbourg, comme fabricant. Les dates d'enregistrement diffèrent entre les deux pages russes ; le registre d'État des médicaments devrait donc être consulté. La forme enregistrée est un flacon de poudre lyophilisée, alors qu'un fournisseur propose un stylo prérempli (10 mg dans 2 mL) ; le produit du fournisseur n'est donc pas la forme galénique enregistrée. La rétinalamine n'est pas nommée dans la Liste des interdictions 2026 de l'AMA (non vérifié sur le site de l'AMA).
Informations moléculaires
Pharmacocinétique
Puissance restante dans le temps
Chaque courbe correspond à une condition de stockage : elle part de 100 % et descend à mesure que la puissance diminue. Au-dessus de la ligne pointillée à 80 %, le matériel est considéré comme fiable — survolez pour les valeurs exactes.
⚠ Modélisé par composé à partir de la structure moléculaire — longueur de chaîne, cyclisation, résidus sensibles à l'oxydation et à la désamidation, photosensibilité. À titre indicatif uniquement, non mesuré en laboratoire par lot.
Retinalamin chez les fournisseurs européens
Fournisseurs européens vérifiés COA · Mise à jour mensuelle
Références
- Notice officielle russe : composition (complexe polypeptidique de rétine bovine), indications, fabricant, conservation et durée de validité. Retinalamin (lyophilisate for intramuscular and parabulbar injection, 5 mg). Official instruction, RLS Encyclopedia of Medicines (Russia). Source
- Notice russe : numéro d'enregistrement ЛС-000684, contre-indications, pas de section pharmacocinétique. Retinalamin. Instruction for use (Ретиналамин. Инструкция по применению), medi.ru. Source
- Revue d'auteurs liés aux développeurs : origine du produit et affirmation d'une amélioration visuelle chez 80 % des patients, sans données d'essai. Khavinson V, Trofimova S, Trofimov A, Solomin I. Stem Cell Rev Rep 2019. Source
- Étude russe sur le glaucome comparant des voies d'administration de la rétinalamine (liste d'auteurs et chiffres non vérifiés). Peptide bioregulators: delivery and efficacy. Vestn Oftalmol 2020;136(2):56-62. PubMed 32366071Source
- Méta-analyse affirmant une efficacité dans la DMLA sèche ; la page de la revue montre un avis de rétractation, elle est donc citée à titre d'avertissement. Erichev VP, Petrov SYu, Volzhanin AV. Ophthalmology in Russia 2018;15(1):69-79 (retraction notice on the journal page). Source
- Données uniquement animales (lapin) sur les effets rétinoprotecteurs (titre et PMID vus uniquement dans une liste de recherche). Retinoprotective effects of Retinalamin studied in an experimental model of photochemical damage to rabbit retinas. Vestn Oftalmol 2021. PubMed 34726859Source