TP508 — guide de recherche UE.

Qu'est-ce que le TP508 ?

Le TP508 reproduit le domaine de liaison au récepteur de la thrombine sans son activité coagulante, activant des voies de réparation sur les cellules endothéliales, les fibroblastes et les ostéoblastes. Des travaux précliniques montrent qu'il favorise l'angiogenèse, inverse le dysfonctionnement endothélial et accélère la guérison des fractures et des plaies.

Que montre la recherche ?

Des essais humains menés par OrthoLogic ont montré, dans une étude de phase I/II contrôlée par placebo, une cicatrisation accélérée des ulcères chroniques du pied diabétique, sans effet indésirable lié au médicament rapporté. Un essai de phase 2b ultérieur, contrôlé par placebo, portant sur les fractures du radius distal, n'a montré aucun bénéfice par rapport au placebo sur les critères principaux ou secondaires et a été arrêté après une analyse intermédiaire. Des travaux précliniques plus récents ont exploré le TP508 systémique pour les lésions radiques et le SDRA, mais aucun produit n'a obtenu d'approbation réglementaire complète.

Statut juridique dans l'UE

Pas un médicament approuvé où que ce soit ; vendu par des fournisseurs de peptides RUO uniquement comme produit chimique de recherche, avec des COA par lot disponibles auprès de fournisseurs spécialisés.