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MONOGRAPH No. 121
EVIDENZLAGEMäßig
TYP
Thrombin-derived peptide (23 aa)
MW
2312.44 g/mol
CAS
121341-81-9
EU-STATUS
Nicht zugelassen · Forschung
WADA
Nicht gelistet
MIN. REINHEIT
≥98% HPLC
🧬 Erholung & Heilung

TP508 — EU-Forschungsleitfaden.

TP508 (Chrysalin, Rusalatidacetat) ist ein 23-Aminosäuren-Fragment von humanem Thrombin, untersucht zur beschleunigten Wund-, Knochen- und Gefäßheilung — im selben Geweberegenerationsbereich wie BPC-157 und TB-500.

Zuletzt überprüft:

Was ist TP508?

TP508 reproduziert die rezeptorbindende Domäne von Thrombin ohne dessen Gerinnungsaktivität und aktiviert Reparaturwege an Endothelzellen, Fibroblasten und Osteoblasten. Präklinische Arbeiten zeigen, dass es die Angiogenese fördert, endotheliale Dysfunktion umkehrt und die Fraktur- und Wundheilung beschleunigt.

Was zeigt die Forschung?

Humanstudien von OrthoLogic zeigten in einer placebokontrollierten Phase-I/II-Studie eine beschleunigte Heilung chronischer diabetischer Fußulzera, ohne gemeldete arzneimittelbedingte Nebenwirkungen. Eine spätere placebokontrollierte Phase-2b-Studie bei distalen Radiusfrakturen zeigte keinen Vorteil gegenüber Placebo bei den primären oder sekundären Endpunkten und wurde nach einer Zwischenanalyse beendet. Neuere präklinische Arbeiten untersuchten systemisches TP508 bei Strahlenverletzung und ARDS, doch kein Produkt erreichte die vollständige behördliche Zulassung.

Rechtlicher Status in der EU

Nirgends ein zugelassenes Arzneimittel; wird von RUO-Peptidanbietern ausschließlich als Forschungschemikalie verkauft, mit chargenspezifischen COAs bei spezialisierten Anbietern.

Experimentelle Substanz; Humanstudien nutzten lokale Verabreichung am Verletzungsort statt systemischer Injektion. Nicht für allgemeine Selbstanwendung untersucht.
✓ Für die breiter verfügbaren regenerativen Forschungspeptide verfolgt PeptideCompare BPC-157 und TB-500 bei EU-Forschungsanbietern mit COA-Dokumentation.
EVIDENZÜBERSICHT
MÄSSIG
Heilung diabetischer Fußulzera (Phase I/II) — Eine placebokontrollierte Phase-I/II-Studie berichtete eine beschleunigte Heilung chronischer diabetischer Fußulzera mit topischem TP508-Gel (Chrysalin).
BEGRENZT
Frakturheilung (Phase 2b) — Eine placebokontrollierte Phase-2b-Studie bei instabilen distalen Radiusfrakturen zeigte gegenüber Placebo keinen Vorteil beim primären Endpunkt (Heilungsdauer) oder bei sekundären radiografischen Endpunkten; der Sponsor beendete die Studie nach einer Zwischenanalyse (2006), und sie wurde nie in einer Peer-Review-Fachzeitschrift veröffentlicht.

Molekulare Informationen

Summenformel
C97H146N28O36S
Molekulargewicht
2312.44 g/mol
CAS-Nummer
121341-81-9

Pharmakokinetik

Keine belastbaren humanen pharmakokinetischen Daten. Publizierte humane PK-Parameter für diese Substanz liegen nicht vor; berichtete Daten beschränken sich auf Tiermodelle oder fehlen. Es wird keine Kurve gezeigt, um keine nicht existierenden Daten zu suggerieren.

Gewebereparatur-Wirkstoffe bei EU-Anbietern

COA-verifizierte EU-Anbieter · Monatlich aktualisiert

Referenzen

  1. Placebokontrollierte Phase-I/II-Studie, die zeigte, dass TP508 (Chrysalin) die Heilung chronischer diabetischer Fußulzera beschleunigte. Fife C, et al. Wound Repair Regen. 2007;15(1):23–34. DOI PubMed 17244316
  2. Übersicht präklinischer Mechanismusdaten, die zeigen, dass TP508 Angiogenese und Reparatursignalisierung in dermalen und muskuloskelettalen Gewebemodellen stimuliert. Ryaby JT, et al. J Bone Joint Surg Am. 2006;88 Suppl 3:132–139. DOI PubMed 17079379

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